რიგევიდონი: გამოყენების მკაფიო ინსტრუქცია. Rigevidon n21x3 შემოგარსული ტაბლეტები გამოყენების უკუჩვენებები
დამტკიცებულია
თავმჯდომარის ბრძანებით
ფარმაცევტული კონტროლის კომიტეტი
ჯანდაცვის სამინისტრო
ყაზახეთის რესპუბლიკა
"____"-დან ______________200
№______________________
სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია
სამკურნალო პროდუქტი
RIGEVIDON®
სავაჭრო სახელი
Rigevidon®
საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი
დოზირების ფორმა
დაფარული ტაბლეტები
ნაერთი
ერთი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს
აქტიური ნივთიერებები:ეთინილ ესტრადიოლი 0.03 მგ
ლევონორგესტრელი 0,15 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ბირთვი: კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი (33.0 მგ)
გარსი: საქაროზა, ტალკი, კალციუმის კარბონატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), კოპოვიდონი, მაკროგოლი 6000, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, პოვიდონი K-30, ნატრიუმის კარმელოზა
აღწერა
თეთრი, მრგვალი ორმხრივამოზნექილი გარსით დაფარული ტაბლეტები.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ჰორმონალური ორალური კონტრაცეპტივები. პროგესტოგენები და ესტროგენები
ათქ კოდი G03A A07
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა
ლევონორგესტრელი
ლევონორგესტრელი სწრაფად შეიწოვება (სრული შეწოვის დრო 4 საათზე ნაკლები). ბიოშეღწევადობა თითქმის ასი პროცენტია, პირველადი (პირველი გავლის) შერჩევის არარსებობის გამო. ლევონორგესტრელის უმეტესობა უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს და სასქესო ჰორმონების დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG).
ლევონორგესტრელის ნახევარგამოყოფის პერიოდი აჩვენებს ინდივიდუალურ ცვალებადობას და მერყეობს 8-დან 30 საათამდე. ლევონორგესტრელი გამოიყოფა შარდით და განავლით მეტაბოლიტების სახით (სულფატი და გლუკურონიდის კონიუგატები).
ეთინილ ესტრადიოლი
ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება. პერორალური მიღების შემდეგ ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 38-48%.
ეთინილ ესტრადიოლი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინებს.
ეთინილ ესტრადიოლი იშლება პრესისტემური კონიუგაციით. გადის ნაწლავის კედელში (მეტაბოლიზმის პირველი ფაზა), გადის ღვიძლის კონიუგაციას (მეტაბოლიზმის მეორე ფაზა). მეტაბოლიზმის პირველი ფაზის ყველაზე მნიშვნელოვანი მეტაბოლიტებია 2-OH-ეთინილ ესტრადიოლი და 2-მეთოქსი-ეთინილ ესტრადიოლი. ორივე ეთინილ ესტრადიოლი და პირველი ფაზის მეტაბოლიტები გამოიყოფა კონიუგატების სახით (სულფატები და გლუკურონიდები) ნაღველში და შედიან ჰეპატო-ნაწლავურ მიმოქცევაში. ნახევარგამოყოფის პერიოდია 26±6,8 საათი. დაახლოებით 40% გამოიყოფა შარდით და დაახლოებით 60% განავლით.
ფარმაკოდინამიკა
კომბინირებული კონტრაცეპტული პრეპარატი მოქმედებს გონადოტროპინების მოქმედების ინჰიბირებით. მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატის მოქმედების ძირითადი მექანიზმი არის ოვულაციის დათრგუნვა, ის ასევე იწვევს სხვა ცვლილებებს, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის ლორწოს კონსისტენციის ცვლილებას, რაც ართულებს სპერმატოზოიდების შეღწევას საშვილოსნოს ღრუში, ასევე ცვლილებებს ენდომეტრიუმში, რაც ამცირებს იმპლანტაციის ალბათობა.
გამოყენების ჩვენებები
ორალური კონტრაცეფცია
დოზირება და მიღება
ერთი შემოგარსული ტაბლეტი დღეში, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.
თუ ქალს წინა ციკლში არ მიუღია კონტრაცეპტივები და ექიმმა სხვა რამ არ დანიშნა, პირველი აბი უნდა მიიღოთ მენსტრუაციის პირველ დღეს და აბები გაგრძელდეს 21 დღის განმავლობაში. ამის შემდეგ აუცილებელია შვიდდღიანი შესვენების გაძლება, რომლის დროსაც მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა ხდება.
ტაბლეტების შემდეგი 21-დღიანი ციკლი უნდა დაიწყოს 7-დღიანი შესვენების შემდეგ, მერვე დღეს, მაშინაც კი, თუ სისხლდენა არ შეჩერდა. ამრიგად, ყოველი მიღების ციკლი იწყება კვირის იმავე დღეს.
პრეპარატის მიღების ეს რეჟიმი (მიღებიდან 21 დღე - შესვენება 7 დღე) უნდა განმეორდეს. პრეპარატის დაცვა არასასურველი ორსულობისგან გრძელდება შვიდდღიანი შესვენების პერიოდში.
იმ შემთხვევაში, თუ ქალმა წინა ციკლში მიიღო კონტრაცეპტივები, პრეპარატის მიღება უნდა დაიწყოს 7-დღიანი შესვენების შემდეგ, მერვე დღეს.
სხვა კონტრაცეპტივიდან Rigevidon-ზე გადასვლისას უნდა გამოიყენოთ ზემოთ მოცემული სქემა.
პრეპარატის მიღება მშობიარობის შემდეგ ან აბორტის შემდეგ შეიძლება დაიწყოს არა უადრეს მენსტრუაციის პირველ დღეს პირველი ორფაზიანი ციკლის შემდეგ. პირველი ორფაზიანი ციკლი ჩვეულებრივ მცირდება ნაადრევი ოვულაციის გამო. თუ პრეპარატი დაწყებულია უკვე პირველი სპონტანური სისხლდენის დროს, პრეპარატი წარმატებით ვერ აფერხებს ნაადრევ ოვულაციას, ამიტომ დაცვა არ არის საიმედო ციკლის პირველ ორ კვირაში.
თუ ტაბლეტი გამოტოვებულია დროულად, გამოტოვებული ტაბლეტი უნდა იქნას მიღებული 12 საათის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში არ არის საჭირო კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება. დარჩენილი ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული ჩვეულ დროს. თუ 12 საათზე მეტი გავიდა, თქვენ უნდა მიიღოთ ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტი (დარჩენილი გამოტოვებული ტაბლეტები) და გააგრძელოთ პრეპარატის მიღება ჩვეულებრივად. ამ შემთხვევაში კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდები (ბარიერული მეთოდები, სპერმიციდები) უნდა იქნას გამოყენებული მომდევნო 7 დღის განმავლობაში.
Გვერდითი მოვლენები
გულისრევა, ღებინება, დიარეა
დაღლილობა, თავის ტკივილი
სარძევე ჯირკვლების დაძაბულობა
სხეულის წონისა და ლიბიდოს ცვლილება
დეპრესიული განწყობა
ქლოაზმა
ინტერმენსტრუალური სისხლდენა
ჩივილები კონტაქტური ლინზების ტარებისას
გაიზარდა ტრიგლიცერიდები, სისხლში გლუკოზა, დაქვეითებული გლუკოზის ტოლერანტობა
არტერიული წნევის მატება
ფილტვის ემბოლია, თრომბოემბოლია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ბადურის თრომბოზი, მეზენტერული თრომბოზი, მენჯის ორგანოების თრომბოზი, ქვედა კიდურები, ქვედა კიდურების ღრმა ვენების თრომბოფლებიტი, ღრმა ვენების თრომბოფლებიტი
ჰეპატიტი, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, სიყვითლე
გამონაყარი კანზე, თმის ცვენა
ვაგინალური სეკრეციის ცვლილება, ვაგინალური კანდიდოზი
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ
ორსულობა, ლაქტაცია
ღვიძლის მძიმე დაავადება, ქოლელითიაზი, ქოლეცისტიტი, ღვიძლის სიმსივნეები
თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემია (გილბერტის, დუბინ-ჯონსონის და როტორის სინდრომები)
ქრონიკული კოლიტი
მძიმე გულ-სისხლძარღვთა და ცერებროვასკულური ცვლილებების არსებობა ან ისტორია, თრომბოემბოლია და მათზე მიდრეკილება, ჰიპერტენზია
ავთვისებიანი სიმსივნეები, განსაკუთრებით სარძევე ჯირკვლის ან ენდომეტრიუმის კიბო
ცხიმოვანი ცვლის დარღვევა
შაკიკი
ენდოკრინული ჯირკვლების დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი
ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, ქრონიკული ჰემოლიზური ანემია
უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა საშოდან
ოტოსკლეროზი (რომელიც გაუარესდა წინა ორსულობისას)
ორსულთა იდიოპათიური სიყვითლის ისტორია, ორსულთა ქავილი, ორსულთა ჰერპესი.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული:
ამპიცილინი, რიფამპიცინი, ქლორამფენიკოლი, ნეომიცინი, პენიცილინი B, სულფონამიდები, ტეტრაციკლინები, დიჰიდროერგოტამინი, ტრანკვილიზატორები, ფენილბუტაზონი
ანტიკოაგულანტები, კუმარინი ან ინდანდიონის წარმოებულები (აუცილებელია პროთრომბინის დროის ხელახლა განსაზღვრა და აუცილებლობის შემთხვევაში ანტიკოაგულანტის დოზის შეცვლა)
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, მაპროტილინი, ბეტა-ბლოკატორები (შეიძლება გაზარდოს მათი ბიოშეღწევადობა და ტოქსიკურობა)
პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები, ინსულინი (შეიძლება საჭირო გახდეს ამ აგენტების დოზის კორექცია)
ბრომოკრიპტინი (ეფექტურობის დაქვეითება)
ჰეპატოტოქსიური პრეპარატები, განსაკუთრებით დანტროლენთან ერთად (ჰეპატოტოქსიურობის რისკი იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში).
სპეციალური მითითებები
პრეპარატის მიღების კურსის დაწყებამდე აუცილებელია გაიაროს ზოგადი სამედიცინო და გინეკოლოგიური გამოკვლევა. უპირველეს ყოვლისა, აუცილებელია არტერიული წნევის გაზომვა, შარდის ლაბორატორიული გამოკვლევა გლუკოზის არსებობისთვის, ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, სარძევე ჯირკვლების გამოკვლევა და ვაგინალური ნაცხის ციტოლოგიური ანალიზი ორსულობის გამორიცხვის მიზნით.
განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის გამოყენებისას შემდეგი დაავადებების არსებობისას: შაქრიანი დიაბეტი, არაიშემიური ეტიოლოგიის გულის დაავადება, ჰიპერტენზია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ვარიკოზული ვენები, ფლებიტი, ოტოსკლეროზი, გაფანტული სკლეროზი, ეპილეფსია, მცირე ქორეა, წყვეტილი პორფირია, ლატენტური ტეტანია, ასთმა, საშვილოსნოს კეთილთვისებიანი სიმსივნე, ენდომეტრიოზი ან მასტოპათია.
პრეპარატის გამოყენების პერიოდში აუცილებელია გაიაროს სამედიცინო გამოკვლევა დაახლოებით ყოველ 6 თვეში ერთხელ.
ვირუსული ჰეპატიტის გადატანის შემდეგ (ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზების შემდეგ), ორალური ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება შესაძლებელია განკურნების შემდეგ 6 თვის შემდეგ.
ორალური ჰორმონალური კონტრაცეპტივების ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ, იშვიათად კეთილთვისებიანი, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება ჩამოყალიბდეს ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნე, რამაც ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში სისხლდენა მუცლის ღრუში. თუ არსებობს ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, გადიდებული ღვიძლი ან ინტრაპერიტონეალური სისხლდენის ნიშნები, შეიძლება ღვიძლის სიმსივნეზე ეჭვობდეს. ამ შემთხვევაში თქვენ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება.
დიდი რაოდენობით ეპიდემიოლოგიური კვლევები შეისწავლეს საკვერცხის, ენდომეტრიუმის, საშვილოსნოს ყელის და სარძევე ჯირკვლის კიბოს სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს. კვლევებმა დაამტკიცა, რომ კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივები იცავს ქალებს საკვერცხის და ენდომეტრიუმის კიბოსგან.
ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა საშვილოსნოს ყელის კიბოს შემთხვევების ზრდა ქალებში, რომლებიც დიდი ხნის განმავლობაში იღებდნენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, მაგრამ შედეგები შერეულია. საშვილოსნოს ყელის კიბოს ფორმირებაში ადგილი აქვს სექსუალურ ქცევას და სხვა ფაქტორებს, ამიტომ საშვილოსნოს ყელის კიბოსა და კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებას შორის კავშირი არ არის ერთმნიშვნელოვანი.
გაიზარდა ძუძუს კიბოს შემთხვევები 35 წლამდე ასაკის ქალებში და ეს რისკი იზრდება ორალური ჰორმონალური კონტრაცეფციის ხანგრძლივობით. მიუხედავად ამისა, ძუძუს კიბოს განვითარების ალბათობა მცირეა და ეს ალბათობა მცირდება ჰორმონების დაბალი დოზით წამლების გამოყენებისას. ეს დაბალი რისკი შედარებულია კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების დადებით ეფექტებთან, მათ შორის საკვერცხის და ენდომეტრიუმის კიბოსგან დაცვასთან.
სისხლდენის არარსებობის შემთხვევაში ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის არსებობისას აუცილებელია სამედიცინო მეთვალყურეობის გავლა ყოველ 2-3 თვეში ერთხელ.
ინტერმენსტრუალური სისხლდენის გამოვლენისას პრეპარატი უნდა გაგრძელდეს, რადგან უმეტეს შემთხვევაში ეს სისხლდენა სპონტანურად ჩერდება. თუ მენსტრუალური სისხლდენა არ გაქრება ან განმეორდება, უნდა ჩატარდეს სამედიცინო გამოკვლევა სასქესო ორგანოების დაზიანების გამოსარიცხად.
ღებინების ან დიარეის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს, დამატებით კონტრაცეფციის სხვა, არაჰორმონალური მეთოდის გამოყენებით.
ქალებში, რომლებიც იღებენ ესტროგენის შემცველ ორალურ კონტრაცეპტივებს, შეიძლება გაიზარდოს თრომბოემბოლიური დაავადებების განვითარების რისკი (ინსულტი, მიოკარდიუმის ინფარქტი, სუბარაქნოიდული სისხლჩაქცევა).
ნებისმიერი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენება ზრდის ვენური თრომბოემბოლიური დაავადების რისკს. ამ დაავადებების რისკი პიკს აღწევს წამლების მიღების პირველ წელს. ეს გაზრდილი რისკი ნაკლებია, ვიდრე ორსულობის დროს გამოვლენილი ვენური თრომბოემბოლიური დაავადების რისკი, რაც შეადგენს 100 000 ორსულობიდან 60 შემთხვევას. ამ შემთხვევების 1-2% სიკვდილით მთავრდება.
თრომბოემბოლიური დაავადებების განვითარების ალბათობა ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას, რომლებიც შეიცავს 30 მკგ ეთინილ ესტრადიოლს და ლევონორგესტრელს, არის 20 შემთხვევა წელიწადში 100000 ქალიდან.
გარკვეული ფაქტორები ზრდის თრომბოემბოლიური დაავადების რისკს (მაგ., მოწევა, სიმსუქნე, ვარიკოზული ვენები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, დიაბეტი, შაკიკი). შეყვანის კურსის დაწყებამდე და ამ ფაქტორების არსებობის შემთხვევაში აუცილებელია შეფასდეს, რომ შერჩეული კომბინირებული კონტრაცეპტივი შესაფერისია ქალისთვის.
კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან დაკავშირებული თრომბოემბოლიური დაავადებების რისკი,
იზრდება ასაკთან ერთად და უარესდება მოწევით. ამიტომ, 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებს მოუწოდებენ მთლიანად შეწყვიტონ მოწევა.
თრომბოემბოლიური დაავადებების განვითარებაში როლს თამაშობს თრომბოემბოლიური დაავადებების არსებობა ახალგაზრდა ასაკში და ოჯახურ ისტორიაში, აგრეთვე ჰემოსტაზის დარღვევა.
პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს შემდეგ შემთხვევებში:
პირველად ან გაძლიერებული შაკიკის მსგავსი ან უჩვეულოდ ძლიერი თავის ტკივილის შემთხვევაში; მხედველობის სიმახვილის მწვავე გაუარესებით და გრძნობების დაკარგვით; საეჭვო თრომბოზით ან ინფარქტით
არტერიული წნევის მკვეთრი მატებით; სიყვითლის ან სიყვითლის გარეშე ჰეპატიტის განვითარებით; გენერალიზებული ქავილის შემთხვევაში; ეპილეფსიით ან ეპილეფსიური კრუნჩხვების მომატებით
ინახება +15°C-დან +25°C-მდე ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს!
შენახვის ვადა
არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
რეცეპტით
მწარმოებელი
OJSC "გედეონ რიხტერი"
1103 ბუდაპეშტი, ქ. ჯემრეი, 19-21, უნგრეთი
- გამოყენების ინსტრუქცია Rigevidon 21+7
- რიგევიდონის შემადგენლობა 21+7
- ჩვენებები Rigevidon 21+7
- პრეპარატის რიგევიდონ 21+7 შენახვის პირობები
- პრეპარატი Rigevidon 21+7 შენახვის ვადა
გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა
ჩანართი, საფარი ჭურვი, ორი ტიპის: 28 ც. ბლისტერში, 1 ან 3 ბლისტერი კოლოფში, მათ შორის: ტაბ. თეთრი ფერი 30 მკგ + 150 მკგ: 21 ც. ბლისტერში, ჩანართი. ყავისფერი, 76,05 მგ: 7 ც. ბლისტერშირეგ. No: 3994/99/04/09 დათარიღებული 04/20/2009 - გაუქმებულია
დაფარული ტაბლეტები , ორი სახის.
თეთრი გარსით დაფარული ტაბლეტები, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, დაახლოებით 6 მმ დიამეტრის (21 ცალი ბლისტერში).
დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი.
გარსის შემადგენლობა:ნატრიუმის კარმელოზა, პოვიდონი K30, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაკროგოლი 6000, კოპოვიდონი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), კალციუმის კარბონატი, ტალკი, საქაროზა.
ტაბლეტები, დაფარული მოწითალო-ყავისფერი შეფერილობით, პრიალა, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი (7 ცალი ბლისტერში).
დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ტალკი, კარტოფილის სახამებელი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი.
გარსის შემადგენლობა:ნატრიუმის კარმელოზა, მაკროგოლი 6000, პოვიდონი, რკინის ოქსიდი წითელი (E172), უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, კოპოვიდონი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), კალციუმის კარბონატი, ტალკი, საქაროზა.
28 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს ყუთები.
28 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს ყუთები.
სამკურნალო პროდუქტის აღწერა რიჟევიდონი 21+7პრეპარატის გამოყენების ოფიციალურად დამტკიცებული ინსტრუქციის საფუძველზე და დამზადებულია 2009 წელს. განახლების თარიღი: 11/12/2009
კომბინირებული დაბალი დოზით მონოფაზური ორალური კონტრაცეპტივი, რომელიც შეიცავს პროგესტაგენს და ესტროგენს.
კონტრაცეპტული ეფექტი ემყარება სხვადასხვა ფაქტორების ურთიერთქმედებას, რომელთაგან მთავარია ოვულაციის ჩახშობა და საშვილოსნოს ყელის ლორწოს კონსისტენციის ცვლილება.
Pearl Index (ორსულობის რაოდენობა 100 ქალზე წელიწადში) კომბინირებული დაბალი დოზით მონოფაზური ორალური კონტრაცეპტივებისთვის, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს 150 მკგ და ეთინილ ესტრადიოლს 30 მკგ არის 0.1 (მეთოდი, რომელიც დაფუძნებულია კონტრაცეპტივების უკმარისობის სიხშირეზე).
ლევონორგესტრელი
შეჩერება
ლევონორგესტრელი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება რიგევიდონის პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 100%, ლევონორგესტრელი არ ექვემდებარება პირველი გავლის მეტაბოლიზმს.
დისტრიბუცია
ლევონორგესტრელი უპირველეს ყოვლისა უკავშირდება ალბუმინს და პლაზმაში სასქესო ჰორმონის დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG).
მეტაბოლიზმი
მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება D4-3-oxo ჯგუფის აბსტრაქციით და ჰიდროქსილაციით მე-2 ალფა, 1 ბეტა და 16 ბეტა პოზიციებზე, რასაც მოჰყვება კონიუგაცია. სისხლში მოცირკულირე მეტაბოლიტების უმეტესობა არის 3a, 5(3-ტეტრაჰიდრო-ლევონორგესტრელი) სულფატები, ხოლო გლუკურონიდები ძირითადად გამოიყოფა. ზოგიერთი ძირითადი ლევონორგესტრელი ასევე ცირკულირებს სისხლში 17p-სულფატის სახით. განმარტავს ლევონორგესტრელის კონცენტრაციის მნიშვნელოვან ცვალებადობას სხვადასხვა პაციენტებში. .
მეცხოველეობა
წონასწორულ მდგომარეობაში ლევონორგესტრელის საშუალო T 1/2 შეადგენს დაახლოებით 36 საათს, ლევონორგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა შარდით (40-68%) და დაახლოებით 16-48% განავლით.
ეთინილ ესტრადიოლი
შეწოვა
ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება, Cmax პლაზმაში მიიღწევა 1,5 საათის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა არის 60%.
დისტრიბუცია
ეთინილ ესტრადიოლი 98,8% უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს.
მეტაბოლიზმი
ეთინილ ესტრადიოლი განიცდის პრესისტემურ კონიუგაციას, როგორც წვრილი ნაწლავის ლორწოვან გარსში, ასევე ღვიძლში. ეთინილ ესტრადიოლის პირდაპირი კონიუგატების ჰიდროლიზი ნაწლავური ფლორის მიერ იწვევს ეთინილ ესტრადიოლის წარმოქმნას, რომელიც შეიძლება ხელახლა შეიწოვოს, ე.ი. ექვემდებარება ენტეროჰეპატურ რეცირკულაციას. ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიზმის ძირითადი გზაა ჰიდროქსილაცია ციტოქრომ P450 სისტემის იზოფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი მეტაბოლიტებია 2-OH-ეთინილ ესტრადიოლი და 2-მეთოქსიეთინილ ესტრადიოლი. 2-OH-ეთინილ ესტრადიოლი შემდგომში გარდაიქმნება რეაქტიულ მეტაბოლიტებად.
მეცხოველეობა
T1/2 ეთინილ ესტრადიოლი შეადგენს დაახლოებით 29 საათს (26-33 სთ), პლაზმური კლირენსი მერყეობს 10-30 ლ/სთ შორის. ეთინილ ესტრადიოლისა და მისი მეტაბოლიტების კონიუგატები გამოიყოფა შარდით და განავლით (თანაფარდობა 1:
პრეპარატი Rigevidon 21+7 ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული შეფუთვაზე მითითებული თანმიმდევრობით, ყოველდღე დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს.
ყოველდღიურად 21 დღის განმავლობაში, მიიღეთ 1 ტაბლეტი. თეთრი. შემდეგ პრეპარატი უნდა გაგრძელდეს მოწითალო-მოყავისფრო ტაბლეტებით 7 დღის განმავლობაში, რომლის დროსაც, როგორც წესი, ხდება სისხლდენა. სისხლდენა ჩვეულებრივ იწყება რკინის ტაბლეტების დაწყებიდან მე-2 ან მე-3 დღეს და შეიძლება გაგრძელდეს შემდეგი შეფუთვით ტაბლეტების დაწყების შემდეგ. თქვენ უნდა გააგრძელოთ შემდეგი პაკეტის მიღება, რომელიც შეიცავს 21 თეთრ ტაბლეტს, შემდეგ კი 7 მოწითალო-ყავისფერ ტაბლეტს შეუფერხებლად. ამრიგად, ყოველი მიღების ციკლი იწყება კვირის იმავე დღეს.
დაიწყეთ Rigevidon 21+7-ის მიღება
ბოლო ერთი თვის განმავლობაში ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ გამოუყენებიათ.ტაბლეტების მიღება უნდა დაიწყოს ნორმალური მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუაციის დაწყების პირველ დღეს). ტაბლეტების მიღება შეგიძლიათ დაიწყოთ 2-5 დღეს, მაგრამ პირველი 7 დღის განმავლობაში აბების მიღების პირველ ციკლში დამატებით უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი.
სხვადასხვა ფერის ტაბლეტების შემადგენლობა არ არის იგივე. ამიტომ შეფუთვაზე მითითებულია შეფუთვაზე რიცხვებითა და ისრებით შეყვანის დასაწყისი და სწორი თანმიმდევრობა - ჯერ 21 თეთრი ტაბლეტი, შემდეგ 7 მოწითალო-ყავისფერი ტაბლეტი.
სხვა კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივებისგან (კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების აბები, ვაგინალური რგოლი ან ტრანსდერმალური პლასტირი):ქალს შეუძლია რიგევიდონის მიღება დაიწყოს კონტრაცეპტივების წინა პაკეტიდან ბოლო აბების მიღებიდან მეორე დღეს (ან ვაგინალური რგოლის ან ტრანსდერმალური პლასტირის ამოღების შემდეგ), მაგრამ არა უგვიანეს მეორე დღისა ჩვეულებრივი შესვენებიდან (ან პლაცებოს მიღებიდან). აბები, ან როდესაც პლანტი ან რგოლი ამოღებულია) წინა კონტრაცეპტივის გამოყენებისას.
მხოლოდ პროგესტერონის მეთოდის მოშორება (მხოლოდ პროგესტერონის აბები ან „მინი-აბები“, ინექციები, იმპლანტები).თქვენ შეგიძლიათ ნებისმიერ დროს გადახვიდეთ პროგესტერონის შემცველი აბების მიღებაზე (იმპლანტის გამოყენების შემთხვევაში იმპლანტის ამოღების დღეს, თუ იყენებთ კონტრაცეფციის საინექციო მეთოდს მომდევნო ინექციის დღეს). ყველა შემთხვევაში ქალს უნდა მიეცეს რჩევა, რომ დამატებით გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ტაბლეტების მიღების პირველი 7 დღის განმავლობაში.
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ,ტაბლეტების დაწყება შესაძლებელია დაუყოვნებლივ. არ არის საჭირო კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება.
ორსულობის მეორე ტრიმესტრში მშობიარობის ან აბორტის შემდეგრეკომენდებულია აბების მიღება მშობიარობიდან 21-28 დღის შემდეგ ან აბორტიდან მეორე ტრიმესტრში, მშობიარობის შემდგომ პერიოდში თრომბოემბოლიური დარღვევების გაზრდილი რისკის გამო. თუ აბების მიღებას მოგვიანებით დაიწყებთ, მაშინ რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება აბების მიღებიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუ სქესობრივი კავშირი უკვე მოხდა, მაშინ ორსულობის შესაძლებლობა უნდა გამოირიცხოს აბების მიღებამდე ან დაელოდოთ მენსტრუაციის დაწყებას.
გამოტოვებული აბები
12 საათზე ნაკლები, მაშინ კონტრაცეფციის ეფექტურობა არ მცირდება. აბი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე (როგორც კი ქალს ამის შესახებ გაახსენდება) და განაგრძეთ აბების მიღება ჩვეულებრივად. ეს არ ეხება მოწითალო-ყავისფერ ტაბლეტებს, რადგან. ისინი არ შეიცავს ჰორმონებს.
თუ უფსკრული ბოლო აბიდან არის 12 საათზე მეტიკონტრაცეფციის ეფექტურობა მცირდება. ამ შემთხვევაში, ორი ძირითადი წესი უნდა დაიცვან:
1. აბები არ უნდა გამოტოვოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში;
2. ჰიპოთალამუს-ჰიპოფიზურ-საკვერცხეების ღერძის მოქმედების ეფექტური დასათრგუნად აუცილებელია ტაბლეტების მიღება 7 დღის განმავლობაში შეუფერხებლად.
ამრიგად, ყოველდღიურ პრაქტიკაში შეიძლება რეკომენდებული იყოს შემდეგი:
1 კვირის:ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტი, როგორც კი გაახსენდება, თუნდაც 2 ტაბლეტის ერთდროულად მიღება. შემდეგ მან უნდა განაგრძოს ტაბლეტების მიღება ჩვეულებრივად. მომდევნო 7 დღის განმავლობაში ასევე უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი. თუ სქესობრივი კავშირი მოხდა წინა 7 დღის განმავლობაში, მაშინ შესაძლებელია ორსულობა. რაც უფრო მეტი აბი გამოტოვებულია და რაც უფრო უახლოვდება აბების მიღების შესვენება, მით უფრო მაღალია ორსულობის რისკი.
2 კვირა:ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტი, როგორც კი გაახსენდება, თუნდაც 2 ტაბლეტის ერთდროულად მიღება. შემდეგ მან უნდა განაგრძოს ტაბლეტების მიღება ჩვეულებრივად. თუ მან სწორად მიიღო აბები წინა 7 დღის განმავლობაში, მაშინ არ არის საჭირო დამატებითი კონტრაცეპტივების გამოყენება. თუმცა, თუ ეს ასე არ არის, ან გამოტოვებულია 1 ტაბლეტზე მეტი, მაშინ რეკომენდებულია კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდი მომდევნო 7 დღის განმავლობაში.
3 კვირა:იმის ალბათობა, რომ კონტრაცეფცია არაეფექტური იქნება, ძალიან მაღალია აბების მიღების შესვენების მოახლოების გამო. თუმცა, თქვენ შეგიძლიათ მიიღოთ ზომები აბების მიღების კორექტირებით. თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ერთ-ერთი შემდეგი ალტერნატიული მეთოდი კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდების გამოყენების გარეშე, იმ პირობით, რომ წინა 7 დღის განმავლობაში ტაბლეტები გამოყენებული იყო სქემის მკაცრი დაცვით. წინააღმდეგ შემთხვევაში, რეკომენდებულია შემდეგი მეთოდებიდან პირველი და შემდეგი 7 დღის განმავლობაში კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდების გამოყენება.
1. ქალმა უნდა მიიღოს ბოლო გამოტოვებული ტაბლეტი გახსენებისთანავე, თუნდაც 2 ტაბლეტის ერთდროულად მიღება. შემდეგ ტაბლეტების მიღება ჩვეულებრივ უნდა გააგრძელოთ. მან უნდა დაიწყოს აბების მიღება შემდეგი შეფუთვიდან ამ პაკეტიდან ბოლო აბების მიღებისთანავე, ე.ი. პაკეტებს შორის შესვენების გარეშე. სისხლდენა ნაკლებად სავარაუდოა მეორე პაკეტის დასრულებამდე, მაგრამ ტაბლეტების მიღების დღეებში შეიძლება მოხდეს ლაქები ან მსუბუქი სისხლდენა.
2. ასევე შეიძლება რეკომენდებული იყოს ტაბლეტების მიღების შეწყვეტა მიმდინარე პაკეტიდან. ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა მიიღოს 7-დღიანი შესვენება აბების მიღებისგან, აბების გამოტოვების დღეების ჩათვლით და შემდეგ გადავიდეს შემდეგ შეფუთვაზე.
თუ ქალს გამოტოვებს აბები და არ არის ლაქები მისი პირველი რეგულარული შესვენების დროს, არსებობს ორსულობის შესაძლებლობა.
თუ ღებინება გამოჩნდება ტაბლეტის მიღებიდან 3-4 საათის განმავლობაში, მაშინ პრეპარატის შეწოვა შეიძლება არ ყოფილიყო სრული. ამ შემთხვევაში, თქვენ უნდა გამოიყენოთ ზემოაღნიშნული რეკომენდაციები აბების გამოტოვების შესახებ. დიარეას შეუძლია შეამციროს კონტრაცეფციის ეფექტურობა სრული შეწოვის თავიდან აცილების გზით. თუ ქალს არ სურს შეცვალოს ტაბლეტების მიღების ჩვეული რეჟიმი, მან უნდა მიიღოს დამატებითი ტაბლეტ(ები) საჭირო შემდეგი შეფუთვიდან.
როგორ გადადოთ ან შეცვალოთ თქვენი პერიოდის დაწყების დღე
მენსტრუაციის დაწყების დაგვიანებისთვის, ქალმა უნდა დაიწყოს აბების მიღება რიგევიდონ 21+7-ის შემდეგი შეფუთვიდან ბოლო აბების მიღების შემდეგ, რაც ამჟამინდელი პაკეტიდან, ე.ი. შესვენების გარეშე. შეგიძლიათ გააგრძელოთ აბების მიღება ამ პაკეტის ამოწურვამდე. ასეთი გახანგრძლივების დროს შეიძლება მოხდეს სისხლდენა ან ლაქა. რიგევიდონ 21+7-ის რეგულარული მიღება განახლდება ტაბლეტების მიღების ჩვეულებრივი 7 დღიანი შესვენების შემდეგ.
იმისათვის, რომ მენსტრუაცია გადაიტანოს კვირის განსხვავებულ დღეზე, ვიდრე ეს არის მიჩვეული აბების ამჟამინდელ განრიგში, მას შეიძლება ურჩიონ, შეამციროს აბების მოახლოებული შესვენება იმდენი დღით, რამდენიც მას სურს. რაც უფრო ხანმოკლეა შესვენება, მით უფრო სავარაუდოა, რომ მას არ ექნება სისხლდენა და შეიძლება ჰქონდეს ლაქები ან ლაქები აბების მეორე პაკეტის მიღებისას (რაც ასევე შესაძლებელია, თუ მისი მენსტრუაცია დაგვიანებულია). მნიშვნელოვანია ხაზგასმით აღვნიშნოთ, რომ არ უნდა გაზარდოთ შესვენება აბების მიღებისას.
შედარებით იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლის დროსაც პრეპარატი უნდა შეწყდეს
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:არტერიული თრომბოემბოლიური დარღვევები (კერძოდ, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დარღვევები), ვენური თრომბოემბოლიური დარღვევები (ფლებიტი, ფილტვის ემბოლია), არტერიული ჰიპერტენზია, კორონარული არტერიის დაავადება.
მეტაბოლიზმის მხრივ:ჰიპერლიპიდემია (ჰიპერტრიგლიცერიდემია და/ან ჰიპერქოლესტერინემია).
ენდოკრინული სისტემიდან:შაქრიანი დიაბეტი, მძიმე მასტოდინია, კეთილთვისებიანი მასტოპათია, ჰიპოფიზის ადენომა პროლაქტინომით (ზოგჯერ გალაქტორეასთან ერთად).
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:ძლიერი თავის ტკივილი, შაკიკი, გულისრევა, მხედველობის დარღვევა, ეპილეფსიის გაუარესება.
გულისრევა, ღვიძლის ადენომა, ქოლესტაზური სიყვითლე.
დერმატოლოგიური რეაქციები:ქლოაზმა.
უფრო ხშირი, მაგრამ ნაკლებად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ჩვეულებრივ არ საჭიროებს პრეპარატის შეწყვეტას, მაგრამ შეიძლება განიხილონ სხვა კონტრაცეპტივზე გადასვლა.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:მსუბუქი თავის ტკივილი, გაღიზიანება.
რეპროდუქციული სისტემისგან:ტკივილი სარძევე ჯირკვლებში, ლაქები, ოლიგომენორეა, ამენორეა, ლიბიდოს ცვლილებები.
სხვები:გულისრევა, წონის მომატება, სიმძიმე ფეხებში, თვალის გაღიზიანება კონტაქტური ლინზების ტარებისას.
სხვა გვერდითი მოვლენები
დერმატოლოგიური რეაქციები:იშვიათად - აკნე, სებორეა, ჰიპერტრიქოზი.
საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:იშვიათად - ღებინება, ქოლელითიაზი.
სხვები:იშვიათად - დეპრესია, ალერგიული რეაქციები.
შეწყვეტის შემდეგ:პოსტთერაპიული ამენორეა.
ანოვულაციასთან დაკავშირებული ამენორეა (უფრო ხშირია ქალებში არარეგულარული მენსტრუაციის ანამნეზში) შეიძლება მოხდეს კონტრაცეპტივის შეწყვეტის შემდეგ და ჩვეულებრივ ქრება სპონტანურად. ამ მდგომარეობის უფრო ხანგრძლივობით, უნდა ჩატარდეს გამოკვლევა, რათა დარწმუნდეს, რომ არ არის ჰიპოფიზის ჯირკვლის დისფუნქცია პრეპარატის შემდგომი გამოყენებისთვის დანიშვნამდე.
- ვენური თრომბოემბოლია ან ვენური თრომბოემბოლიის ისტორია (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), როგორც რისკის ფაქტორების არსებობისას, ასევე მათი არარსებობის შემთხვევაში;
- არტერიული თრომბოემბოლია ან არტერიული თრომბოემბოლიის ისტორია, კერძოდ მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დარღვევები;
- ვენური ან არტერიული თრომბოზის განვითარების სერიოზული ან მრავალჯერადი რისკ-ფაქტორები;
- ანამნეზში თრომბოზის პროდრომული სიმპტომები (მაგალითად, გარდამავალი ცერებრალური იშემია, სტენოკარდია);
- ორსულობა ან საეჭვო ორსულობა;
- გულის დაავადება, მათ შორის. გულის სარქველების პათოლოგია, არითმია;
- მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია;
- მიკრო ან მაკროანგიოპათიით გართულებული შაქრიანი დიაბეტი;
- სისხლძარღვთა წარმოშობის მხედველობის დარღვევა;
- სარძევე ჯირკვლის ავთვისებიანი სიმსივნე;
- ენდომეტრიუმის ავთვისებიანი სიმსივნეები ან სხვა ცნობილი ან საეჭვო ესტროგენზე დამოკიდებული ნეოპლასტიკური ცვლილებები;
- ღვიძლის ფუნქციის სერიოზული ან ბოლოდროინდელი დარღვევები ღვიძლის ფუნქციის პათოლოგიური ლაბორატორიული პარამეტრების არსებობისას;
- ღვიძლის კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი სიმსივნეები, მათ შორის. ისტორიაში;
- უცნობი ეტიოლოგიის ვაგინალური სისხლდენა;
- შაკიკი ფოკალური ნევროზული სიმპტომებით;
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
თუ ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები პირველად გამოჩნდება პრეპარატის გამოყენებისას, მაშინ დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ მისი მიღება.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
რიგევიდონ 21+7 უკუნაჩვენებია ორსულობისას. თუ ორსულობა მოხდა Rigevidon 21+7-ის გამოყენებისას, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ მისი მიღება.
გამოვლენილი ორსულობის შეზღუდული რაოდენობის კლინიკური მონაცემები არ ასახავს ლევონორგესტრელის არასასურველ ეფექტს ნაყოფზე.
უმეტესი ეპიდემიოლოგიური კვლევების შედეგებმა არ დაადგინა არც თანდაყოლილი დეფექტების გაზრდილი რისკი, რომლებიც დაიბადნენ ქალებში, რომლებიც იღებდნენ ორალურ კონტრაცეპტივებს ორსულობამდე, და არც ტერატოგენული ან ფეტოტოქსიური ეფექტის არსებობა ესტროგენების კომბინაციით ნაყოფის შემთხვევითი ზემოქმედების შედეგად. და პროგესტოგენები.
კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს წარმოების დაქვეითება და დედის რძის შემადგენლობის ცვლილება. ამრიგად, როგორც წესი, ორალური კონტრაცეპტივები არ უნდა იქნას გამოყენებული ძუძუთი კვების პერიოდის დასრულებამდე. ჰორმონების და/ან მათი მეტაბოლიტების მცირე დოზები შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში.
ორალური კონტრაცეპტივების დანიშვნამდე ან მათი გამოყენების განახლებამდე უნდა მოხდეს საფუძვლიანი ისტორია (ოჯახის ისტორიის ჩათვლით), ასევე უნდა ჩატარდეს ფიზიკური გამოკვლევა უკუჩვენებებისა და რისკ-ფაქტორების გამოსავლენად. ეს პროცედურა უნდა ჩატარდეს წელიწადში ერთხელ მაინც ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების მთელი პერიოდის განმავლობაში. ასევე მნიშვნელოვანია პერიოდული სამედიცინო შეფასების ჩატარება ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას უკუჩვენებების (მაგ., გარდამავალი ცერებრალური იშემიის) ან რისკ-ფაქტორების (მაგ., მემკვიდრეობითი ვენური ან არტერიული თრომბოზული დარღვევები) შესაძლებლობის გამო. ასეთი შეფასებების სიხშირე და ბუნება დამოკიდებულია ქალის მდგომარეობაზე, მაგრამ არტერიული წნევა, სარძევე ჯირკვლების, მუცლის ორგანოებისა და მცირე მენჯის მდგომარეობა, მათ შორის. ჩაატაროს საშვილოსნოს ყელის ციტოლოგიური გამოკვლევა და შესაბამისი ლაბორატორიული გამოკვლევები.
ქალებს უნდა გვახსოვდეს, რომ ორალური კონტრაცეპტივები არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) ან სხვა სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციებისგან. აივ ინფექციის/შიდსის რისკის შემთხვევაში რეკომენდებულია კონდომების სწორი და თანმიმდევრული გამოყენება, მათ შორის. კონტრაცეფციის სხვა მეთოდებთან ერთად.
ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას მოწევა ზრდის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის სერიოზული გვერდითი ეფექტების რისკს. რისკი იზრდება ასაკთან ერთად, მოწეული სიგარების რაოდენობის მიხედვით, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში, რომლებიც ეწევიან. ყველა ქალს, რომელიც ღებულობს ორალურ კონტრაცეპტივებს, მკაცრად უნდა ურჩიოს თავი შეიკავოს მოწევისგან. 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებისთვის, რომლებიც ეწევიან, უნდა განიხილონ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდები.
თუ ქალი ექვემდებარება ქვემოთ ჩამოთვლილ რომელიმე რისკ-ფაქტორს, კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენების სარგებელი გულდასმით უნდა შეფასდეს შესაძლო რისკთან თითოეულ შემთხვევაში და განიხილოს ქალთან კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამდე. თუ რომელიმე ჩამოთვლილი სიმპტომი ან რისკის ფაქტორი გაუარესდება, გაუარესდება ან გამოჩნდება, ქალს უნდა მიეცეს რჩევა, მიმართოს ექიმს, რომელიც გადაწყვეტს შეწყვიტოს თუ არა ორალური კონტრაცეპტივების მიღება.
სისხლის მიმოქცევის დარღვევები
ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა კავშირი ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და არტერიული და ვენური თრომბოზის და თრომბოემბოლიური დარღვევების გაზრდილ რისკს შორის, როგორიცაა მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის ემბოლიის დარღვევები.
პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს, როდესაც გამოჩნდება სიმპტომები, რომლებიც მიუთითებენ გართულებების გარდაუვალ განვითარებაზე:
- მძიმე არანორმალური თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, არტერიული წნევის მომატება, ღრმა ვენების თრომბოზის კლინიკური ნიშნები ან ფილტვის ემბოლიის დარღვევები.
ვენური თრომბოემბოლია (VTE), რომელიც ვლინდება ღრმა ვენების თრომბოზით და/ან ფილტვის ემბოლიის დარღვევით, შეიძლება მოხდეს ნებისმიერი ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების ფონზე. VTE-ის შემთხვევა ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს დაბალი ესტროგენის შემცველობით (50 მკგ-ზე ნაკლები ეთინილ ესტრადიოლი) არის დაახლოებით 4 შემთხვევა 10,000 ქალზე წელიწადში, შედარებით 0,5 შემთხვევა 10,000 ქალზე, რომლებიც არ იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს წელიწადში. თუმცა, ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების შედეგად VTE-ის ალბათობა გაცილებით დაბალია, ვიდრე ორსულობის შედეგად (6 შემთხვევა 10000 ქალზე წელიწადში).
სხვა სისხლძარღვების თრომბოზი დაფიქსირდა ძალიან იშვიათად და ღვიძლის, მეზენტერული, თირკმლის ან ბადურის ვენები და არტერიები შეიძლება დაზარალდეს ქალებში, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს. არ არსებობს კონსენსუსი იმის შესახებ, არის თუ არა ეს დაზიანებები დაკავშირებული კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან.
თრომბოემბოლიის (ვენური და/ან არტერიული) განვითარების რისკი იზრდება:
- ასაკთან ერთად;
- მოწევისას (35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებს ურჩევენ შეწყვიტონ მოწევა, თუ მათ სურთ მიიღონ ორალური კონტრაცეპტივები);
- მემკვიდრეობითი მიდრეკილებით, მაგალითად, ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლიის არსებობა და-ძმებში ან მშობლებში შედარებით მცირე ასაკში (თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ქალმა უნდა მიმართოს სპეციალისტს, სანამ გადაწყვეტს ორალური კონტრაცეპტივების მიღებას);
- სიმსუქნით (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ 2-ზე მეტი);
- დისლიპოპროტეინემიით;
- არტერიული ჰიპერტენზიით;
- გულის სარქველების დაავადებებით;
- წინაგულების ფიბრილაციით;
- გახანგრძლივებული იმობილიზაციით, სერიოზული ოპერაციით, ფეხებზე ქირურგიით ან სერიოზული დაზიანებით. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენების შეწყვეტა (გეგმური ოპერაციის შემთხვევაში, არანაკლებ 4 კვირით ადრე) და არ განაახლოთ მიღება აქტიური ცხოვრების წესის სრული აღდგენიდან 2 კვირის გასვლამდე.
არ არსებობს კონსენსუსი ვარიკოზული ვენების და ზედაპირული თრომბოფლებიტის შესაძლო ზემოქმედებაზე ვენურ თრომბოემბოლიაზე.
მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკი მშობიარობის დროს.
სხვა პათოლოგიური მდგომარეობები, რომლებიც შეიძლება ასოცირებული იყოს სისხლის მიმოქცევის დარღვევებთან, მოიცავს შაქრიან დიაბეტს, სისტემურ მგლურას ერითემატოსს, ჰემოლიზურ ურემიულ სინდრომს, ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადებას (კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი) და ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია.
თუ შაკიკის შეტევები გახშირდება ან გაძლიერდება (რაც შეიძლება წინ უსწრებდეს ცერებროვასკულარულ დარღვევებს), პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოს ორალური კონტრაცეპტივების მიღება.
ბიოქიმიური ფაქტორები, რომლებიც ახასიათებს მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებას ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი, მოიცავს რეზისტენტობას აქტივირებული ცილის C-ს მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C ან S დეფიციტი, ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულების არსებობა (ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).
სიმსივნეები
ზოგიერთმა ეპიდემიოლოგიურმა კვლევამ გამოავლინა საშვილოსნოს ყელის კიბოს გაზრდილი რისკი ორალური კონტრაცეპტივების ხანგრძლივი გამოყენებისას, მაგრამ არ არსებობს მტკიცებულება, რამდენად გავლენას ახდენს ეს სექსუალური ქცევა და სხვა ფაქტორები, როგორიცაა ადამიანის პაპილომავირუსი (HPV).
54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის მეტა-ანალიზმა აჩვენა, რომ ძუძუს კიბოს დიაგნოსტირებული ფარდობითი რისკი (RR) მხოლოდ ოდნავ მაღალია (RR=1.24) ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს. ეს მაჩვენებელი თანდათან მცირდება ზეპირი კონტრაცეპტივების შეწყვეტიდან მომდევნო 10 წლის განმავლობაში. იმის გამო, რომ სარძევე ჯირკვლის კიბო შედარებით იშვიათია 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ძუძუს კიბოს დიაგნოზირებული შემთხვევების ზრდა ქალებში, რომლებიც ამჟამად ან იყენებდნენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, მცირეა ძუძუს კიბოს სიცოცხლის რისკთან შედარებით.
ეს კვლევები არ იძლევა მიზეზობრივი კავშირის მტკიცებულებას. გაზრდილი რისკის დაფიქსირებული ნიმუში შეიძლება გამოწვეული იყოს ძუძუს კიბოს ადრეული დიაგნოზით ქალებში, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, ორალური კონტრაცეპტივების მიღების ბიოლოგიურ ეფექტს ან ორივეს კომბინაციით. ძუძუს კიბოს დიაგნოსტირებული შემთხვევები ქალებში, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, როგორც წესი, კლინიკურად ნაკლებად პროგრესირებადია, ვიდრე ძუძუს კიბოს დიაგნოსტირებული შემთხვევები ქალებში, რომლებიც არ იღებდნენ ორალურ კონტრაცეპტივებს.
იყო შეტყობინებები ღვიძლის კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნეების გაჩენის შესახებ ქალებში, რომლებიც იღებდნენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს. ამ სიმსივნეებმა ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში ინტრააბდომინალური სისხლდენა. როგორც დიფერენციალური დიაგნოზი, გასათვალისწინებელია ღვიძლის სიმსივნის არსებობა, როდესაც უჩივიან ძლიერ ტკივილს მუცლის ზედა ნაწილში ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნებზე ქალებში, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს.
სხვა პათოლოგიური პირობები
ქალებს, რომლებსაც აქვთ ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ან ოჯახური ისტორია, შეიძლება ჰქონდეთ პანკრეატიტის გაზრდილი რისკი ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.
ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დისფუნქციის დროს პრეპარატი უნდა შეწყდეს მანამ, სანამ ღვიძლის ფუნქციის ლაბორატორიული პარამეტრები ნორმალურად არ დაბრუნდება. სტეროიდული ჰორმონები შეიძლება ცუდად შეიწოვება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
ჰიპერლიპიდემიის მქონე ქალები ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას საჭიროებენ ფრთხილად მონიტორინგს.
მიუხედავად იმისა, რომ არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება დაფიქსირდა ბევრ ქალში, რომლებიც იღებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატების შემთხვევები იშვიათია. თუ ამ პრეპარატის გამოყენების შედეგად განვითარდა მუდმივი არტერიული ჰიპერტენზია, მაშინ გამოყენება უნდა შეწყდეს და არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა დაიწყოს. ზეპირი კონტრაცეფციის გამოყენება შეიძლება განახლდეს საჭიროების შემთხვევაში, როგორც კი არტერიული წნევის ნორმალური დონე მიიღწევა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის ფონზე.
შემდეგი პირობები შეიძლება გამოჩნდეს ან გაუარესდეს, როგორც ორსულობის დროს, ასევე ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების დროს, მაგრამ არ არსებობს დამაჯერებელი მტკიცებულება ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან ურთიერთობის შესახებ:
- სიყვითლე და/ან ქავილი, რომელიც დაკავშირებულია ნაღვლის სტაზთან;
- ნაღვლის ბუშტში ქვების წარმოქმნა;
- პორფირია;
- სისტემური წითელი მგლურა;
- ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი;
- ქორეა;
- ორსული ქალების ჰერპესი;
- სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო.
ორალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობაზე. ამიტომ, შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებს სჭირდებათ ფრთხილად მონიტორინგი ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას.
Rigevidon 21+7 შეიცავს ლაქტოზას და საქაროზას. იშვიათი მემკვიდრეობითი პირობების მქონე პაციენტებმა, როგორიცაა გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან ფრუქტოზას შეუწყნარებლობა, არ უნდა მიიღონ ეს სამკურნალო პროდუქტი.
დაფიქსირდა კავშირი კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის განვითარებასა და კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებას შორის.
ზოგჯერ ქლოაზმა შეიძლება განვითარდეს, განსაკუთრებით ქალებში, რომლებსაც ანამნეზში ჰქონდათ ქლოაზმა ორსულობის დროს. ქალებმა, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ქლოაზმის მიმართ, უნდა მოერიდონ მზის პირდაპირ სხივებს ან ულტრაიისფერ გამოსხივებას ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.
არსებობს ცნობები ბადურის თრომბოზის შემთხვევების შესახებ ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას. ორალური კონტრაცეპტივების მიღება უნდა შეწყდეს მხედველობის აუხსნელი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვით, პროპტოზის ან დიპლოპიის დაწყებით, მხედველობის ნერვის შეშუპებით, ბადურის სისხლძარღვებში პათოლოგიური ცვლილებებით.
ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების ფონზე დეპრესიის განვითარებით, მათი მიღება უნდა შეწყდეს, ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ალტერნატიული მეთოდების გამოყენება, სანამ არ გაირკვევა, უკავშირდება თუ არა დეპრესიის განვითარება ორალური კონტრაცეპტივების მიღებას. დეპრესიის ისტორიის მქონე ქალები საჭიროებენ ფრთხილად კლინიკურ მონიტორინგს. თუ დეპრესიის სიმპტომები განმეორდება, ორალური კონტრაცეპტივები უნდა შეწყდეს.
რიგევიდონ 21+7-ის მიღებისას არ შეიძლება წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი მედიკამენტების გამოყენება პლაზმაში აქტიური ნივთიერებების კონცენტრაციის და რიგევიდონ 21+7-ის კლინიკური ეფექტურობის შემცირების შესაძლებლობის გამო.
ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ტაბლეტების გამოტოვების ან ღებინების გამო ან სხვა პრეპარატის ერთდროული გამოყენების გამო.
ნებისმიერი ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას შესაძლებელია არარეგულარული სისხლდენა (ლაქები ან ლაქები), განსაკუთრებით პირველ თვეებში. ამიტომ, სისხლდენის დარღვევა უნდა შეფასდეს დაახლოებით 3 ციკლის ადაპტაციის პერიოდის შემდეგ.
თუ სისხლდენა რჩება არარეგულარული ან ხდება არარეგულარული ადრე სტაბილური ციკლის შემდეგ, უნდა განიხილებოდეს არაჰორმონალური მიზეზების შესაძლებლობა და უნდა დაისვას შესაბამისი დიაგნოზი ავთვისებიანი ან ორსულობა გამორიცხვის მიზნით. თუ არაჰორმონალური მიზეზები გამორიცხულია, მაშინ შეიძლება საჭირო გახდეს მაღალი ჰორმონალური ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენება.
ზოგჯერ სისხლდენა შეიძლება არ მოხდეს აბების მიღების შესვენების დროს. პრეპარატის დოზირების რეჟიმის შესაბამისად გამოყენებისას ორსულობის დაწყება ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, დოზირების რეჟიმის დარღვევის შემთხვევაში, ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების გაგრძელებამდე უნდა გამოირიცხოს ორსულობის შესაძლებლობა.
ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაბორატორიული პარამეტრების შედეგებზე, მათ შორის. ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის ბიოქიმიურ მაჩვენებლებზე, თირკმელზედა ჯირკვლების და თირკმელების ფუნქციურ ტესტებზე; სატრანსპორტო ცილების პლაზმური კონცენტრაცია, მაგ., კორტიკოსტეროიდებთან დამაკავშირებელი გლობულინი და ლიპიდური/ლიპოპროტეინების ფრაქციები; ნახშირწყლების ცვლის პარამეტრებზე და კოაგულაციისა და ფიბრინოლიზის პარამეტრებზე. როგორც წესი, ცვლილებები ნორმალურ დიაპაზონში რჩება.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე
Rigevidon 21 + 7 არ ახდენს გავლენას ან პრაქტიკულად არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე ტრავმის გაზრდილი რისკით.
ექსპერიმენტული კვლევების შედეგები
ეთინილ ესტრადიოლისა და ლევონორგესტრელის მწვავე ტოქსიკურობა დაბალია. აღნიშნული ვარიაციის გამო, პრეკლინიკურ შედეგებს აქვს შეზღუდული პროგნოზირებადი მნიშვნელობა ადამიანის ესტროგენის გამოყენებაში. ექსპერიმენტულ ცხოველებში, ესტროგენებმა აჩვენეს ემბრიონის ლეტალური ეფექტი უკვე შედარებით მცირე დოზებით; დაფიქსირდა შარდ-სასქესო ტრაქტის მანკები და მამრობითი სქესის ემბრიონების ფემინიზაცია. ლევონორგესტრელს ჰქონდა გამაძლიერებელი ეფექტი ქალის ემბიონებზე. რეპროდუქციული ტოქსიკოლოგიური კვლევები ვირთხებში, თაგვებსა და კურდღლებში არ აჩვენებდა ტერატოგენურ ეფექტს, მიუხედავად სქესობრივი დიფერენციაციისა.
განმეორებითი დოზის ტოქსიკურობის, გენოტოქსიურობისა და კანცეროგენული პოტენციალის ტრადიციულ კვლევებზე დაფუძნებული პრეკლინიკური მონაცემები არ გამოავლენდა რაიმე რისკს ადამიანებისთვის, გარდა იმ შემთხვევებისა, რაც აღწერილია ფურცელ-ჩანართში.
სიმპტომები:ახალგაზრდა გოგონებში შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება და მცირე ვაგინალური სისხლდენა. არ არის შეტყობინებები სერიოზული გვერდითი ეფექტების შესახებ პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში.
მკურნალობა:არ არსებობს ანტიდოტი, პრეპარატის შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა დამოკიდებულია დოზის გადაჭარბების კლინიკურ სიმპტომებზე.
წამლებთან ურთიერთქმედება, რომლებიც ზრდის სქესობრივი ჰორმონების გამოყოფას, შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა და შეამციროს კონტრაცეფციის ეფექტურობა. ასეთი ეფექტი შესაძლებელია ჰიდანტოინის წარმოებულებთან ურთიერთობისას (მაგალითად, ფენიტოინთან, ბარბიტურატებთან, პრიმიდონთან, კარბამაზეპინთან, რიფამპიცინთან). სხვა პრეპარატები, რომლებიც, როგორც ჩანს, ამცირებენ კონტრაცეპტივების ეფექტურობას, მოიცავს ოქსკარბაზეპინს, ტოპირამატს და გრიზეოფულვინს. ითვლება, რომ ამ ურთიერთქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ამ პრეპარატების მიერ ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციასთან. ფერმენტების მაქსიმალური ინდუქცია, როგორც წესი, შეინიშნება მკურნალობის დაწყებიდან არა უადრეს 2-3 კვირისა, მაგრამ მისი დასრულების შემდეგ ის შეიძლება გაგრძელდეს 4 კვირის განმავლობაში.
კონტრაცეპტული უკმარისობა ასევე დაფიქსირდა ანტიბიოტიკებთან, როგორიცაა ამპიცილინი და ტეტრაციკლინი, თუმცა მათი მოქმედების მექანიზმი გაურკვეველია.
წამლების ხანმოკლე გამოყენებისას, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციას, დაწყების მომენტიდან და შეწყვეტიდან 4 კვირის განმავლობაში რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების გამოყენება. ქალებმა, რომლებიც მითითებულია ხანმოკლე ანტიბიოტიკებზე, უნდა გამოიყენონ ბარიერული კონტრაცეპტივები პერორალური კონტრაცეპტივების პარალელურად ანტიბიოტიკების მიღებისას და მათი შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში. თუ ასეთი დამატებითი ზომების გამოყენებისას ტაბლეტები მიმდინარე შეფუთვაში ამოიწურება, მაშინ ტაბლეტების მიღება უნდა დაიწყოთ შემდეგი შეფუთვიდან შეუფერხებლად. თუ პაციენტს არ აქვს სისხლდენა მეორე შეფუთვით აბების მიღების დასრულების შემდეგ, მან უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გამოირიცხოს ორსულობის შესაძლებლობა.
თუ ასეთი პრეპარატების გამოყენება გახანგრძლივდება, მაშინ რეკომენდებულია კონტრაცეფციის სხვა მეთოდების გამოყენება.
არ არის აუცილებელი ერთდროულად დანიშნოს წმ. დაფიქსირდა სისხლდენა და დაუგეგმავი ორსულობა. ეს გამოწვეულია იმით, რომ წმინდა იოანეს ვორტი იწვევს ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციას. ეს ეფექტი შეიძლება გაგრძელდეს წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი პრეპარატის მიღების შეწყვეტიდან სულ მცირე 2 კვირის განმავლობაში.
რიტონავირის ერთდროულმა გამოყენებამ ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის ფერმენტების ინდუქცია, რაც იწვევს კონტრაცეფციის ეფექტურობის დაქვეითებას.
რიგევიდონმა 21+7 შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინისა და დიაზეპამის (ისევე როგორც სხვა ჰიდროქსილირებული ბენზოდიაზეპინების) კონცენტრაცია პლაზმაში, სავარაუდოდ ღვიძლში მათი მეტაბოლიზმის დათრგუნვის გამო.
რიგევიდონ 21+7-ს შეუძლია გაზარდოს იმიპრამინის ბიოშეღწევადობა, რაც ზრდის ინტოქსიკაციის რისკს.
მოწითალო-ყავისფერი ტაბლეტები შექმნილია პრეპარატის უწყვეტობის უზრუნველსაყოფად. ისინი შეიცავს რკინის ფუმარატს იმ დოზით, რომელიც არასაკმარისია რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, მაგრამ რკინის ეს დოზა უნდა იყოს გათვალისწინებული რკინის შემცველი სხვა პრეპარატების დანიშვნისას.
პოტენციური ურთიერთქმედების დასადგენად, თქვენ უნდა შეისწავლოთ სხვა პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია.
