Na którą stronę położyć Megaflex? Instrukcja montażu „Megaflex” C do nieizolowanych pokryć dachowych skośnych. Izolacja polipropylenowa D: do dużych obciążeń

Do niedawna jedynym rodzajem paroizolacji było szkło. Wycięliśmy, przymocowaliśmy, zabezpieczyliśmy – to wszystko! A jeszcze kilkadziesiąt lat temu było to wygodniejsze folia polietylenowa i na jego podstawie zaczęto wytwarzać bardziej złożone i niezawodne materiały. Tak, nowoczesne opcje Zachwycają nie tylko właściwościami wytrzymałościowymi, ale także odpornością na zmiany temperatury i promieniowanie ultrafioletowe oraz uniwersalnością. Ale jednocześnie denerwują ich skomplikowane instrukcje ich użycia: należy je łączyć wzdłuż jasno określonej linii i używać tylko specjalnej taśmy i - co najważniejsze! – należy wybrać odpowiednią stronę montażu.

Nic więc dziwnego, jak często w Internecie można znaleźć paniczne pytania dotyczące tego, jak i którą stroną ułożyć paroizolację do izolacji oraz co zrobić, jeśli strony się pomieszają? Czy naprawdę konieczny będzie demontaż całej konstrukcji? Zapewniamy Cię: nie będziesz musiał. Przyjrzyjmy się bliżej określeniu, która strona jest „poprawna” - będziesz bardzo zaskoczony!

Jaka jest istota paroizolacji dachowej?

Ochrona izolacji przed wilgocią jest jednym z najważniejszych problemów izolacji termicznej, a teraz powiemy Ci dlaczego.

Woda sama w sobie jest doskonałym przewodnikiem ciepła, ponieważ nie bez powodu stosowana jest w systemach grzewczych i chłodniczych. A jeśli izolacja dachu nie będzie wystarczająco chroniona przed parą z pomieszczenia, nie skończy się to dobrze. Nawet w ciepłym sezonie nie dowiesz się o istnieniu problemu, bo... taka para łatwo zniknie pod wpływem ciepła i dobrej wentylacji. A w gorących krajach, gdzie nie ma temperatura poniżej zera, w ogóle nie myślą o paroizolacji izolacji, ponieważ problem rozwiązuje się sam. Ale na rosyjskich szerokościach geograficznych, z powodu różnic temperatur w zimnych porach roku, para unosi się i przenika przez izolację, koncentrując się w postaci wody, gdy osiąga tak zwany „punkt rosy”.

Jednocześnie wierzchnia warstwa izolacji w cieście dachowym zamarza i stwarza kolejne warunki do zamoczenia od wewnątrz. Skuteczność samej izolacji ulega znacznemu zmniejszeniu, a zmieniona struktura przyczynia się do rozwoju grzybów i korozji. Co więcej, kiedy duże ilości wilgoć może nawet przedostać się z powrotem do pomieszczenia i tym samym uszkodzić wystrój wnętrza. Właśnie do tego służy paroizolacja.

Aby zrozumieć, jak prawidłowo zainstalować paroizolację, musisz najpierw zrozumieć samą konstrukcję. W ten sposób izolacja jest chroniona po obu stronach zupełnie różnymi foliami, które wykonują przeciwne zadania. Poniżej, od strony salonu, zainstalowana jest paroizolacja, która nie przepuszcza pary, a na górze - membrana paroprzepuszczalna, która wręcz przeciwnie, uwolni nadmiar pary z izolacji, jeśli jest „watowany” i zabezpieczy go przed przeciekaniem dachu:

Ale gdzie jest logika, pytasz? Jak para może dostać się do izolacji, jeśli przed nią znajduje się paroizolacja? Tak naprawdę żadna folia ani membrana nie chroni w 100%, a ciągle zdarzają się źle sklejone połączenia i inne błędy konstrukcyjne. Dlatego w izolacji będzie nadal znajdować się niewielka ilość pary i ważne jest, aby prawidłowo usunąć parę na zewnątrz, bez szkody dla niej:

Przyjrzyj się uważnie diagramowi: czy widzisz, gdzie w dobrze zaprojektowanym dachu pojawia się kondensacja? Zgadza się, nie od strony pomieszczenia, ale całkiem sporo od strony dachu, po tej stronie izolacji, i można ją łatwo usunąć za pomocą wiatroszczelnej folii lub membrany antykondensacyjnej. Ale na paroizolacji nie powinna pojawiać się kondensacja i żadna jej szorstka strona nie jest w stanie sobie z tym poradzić, bo... ma inną strukturę i teraz Ci to udowodnimy.

Rodzaje paroizolacji: A, B, C i D

Aby zrozumieć, po której stronie należy ułożyć paroizolację i dlaczego na przykład obie strony nagle okazały się gładkie, należy najpierw określić jej rodzaj. W końcu nie każdy gatunek ma dwie różne strony!

Izolacja typu A: tylko dla wylotu pary po drugiej stronie

Na przykład typ A nie może być stosowany jako paroizolacja dachu, ponieważ ostatecznie cała para trafi do izolacji. Przecież głównym zadaniem takiej izolacji jest właśnie zapewnienie im swobodnego przejścia, ale nie przepuszczenie ich woda deszczowa z drugiej strony.

Ten rodzaj izolacji stosuje się na dachach o kącie nachylenia 35° i większym, dzięki czemu kropelki wody mogą łatwo spływać i odparowywać (co pomaga im odparować szczelina wentylacyjna pomiędzy taką izolacją a izolacją).

Paroizolacja B: klasyczny montaż dwustronny

Ale B jest prawdziwe materiał paroizolacyjny. Paroizolacja B ma dwuwarstwową strukturę, która pozwala uniknąć kondensacji, ponieważ wilgoć rano wchłania się w jej włókna i znika w ciągu dnia.

Dlatego zawsze montuje się paroizolacje typu B gładka strona w kierunku izolacji (strona folii), a szorstką stroną na zewnątrz. Paroizolację B stosuje się tylko w dachach izolowanych, ponieważ Jak na nieizolowany, jego wytrzymałość jest zbyt mała.

Membrana typu C: dla lepszej ochrony przed parą wodną

Paroizolacja typu C to dwuwarstwowa membrana o dużej gęstości. Różni się znacznie od typu B grubością warstwy folii paroizolacyjnej. Stosuje się go w tym samym miejscu, co paroizolację typu B, ale sam w sobie jest trwalszy.

Dodatkowo taką paroizolację stosuje się w nieizolowany dach chronić elementy drewniane podłoga na poddaszu i w płaskie dachy w celu zwiększenia ochrony termoizolacyjnej. Paroizolację C należy także montować szorstką stroną do wnętrza pomieszczenia.

Izolacja polipropylenowa D: do dużych obciążeń

Nowoczesna paroizolacja typu D to wyjątkowo trwała tkanina polipropylenowa, z których jedna posiada jednostronną powłokę laminowaną. Może wytrzymać znaczne obciążenia mechaniczne. Stosowany jest nie tylko do ocieplania poddaszy jako warstwa hydroizolacyjna, ale również w izolowanych pokryciach dachowych w celu zabezpieczenia ich przed przeciekami. Ponadto paroizolacja typu D jest niezbędna w pomieszczeniach o szczególnie dużej wilgotności.

Oto przypadki i sytuacje, w których potrzebne są wszystkie tego typu izolacje:

Czy paroprzepuszczalność zmienia się przy zmianie stron?

Wszystkie powyższe nowoczesne bariery są podzielone na następujące typy:

• do montażu jednostronnego, który wystarczy rozwinąć pewna impreza i zaleca się, aby ich nie mylić;
• oraz do zastosowań dwustronnych, zwykle z membranami, które można układać po obu stronach.

Zainteresuje Cię fakt, że po raz pierwszy w astronautyce zastosowano membrany, które miały już takie właściwości jak nowoczesne membrany dachowe! Stamtąd zaczęto je wykorzystywać w budownictwie i w wielu dziedzinach Gospodarka narodowa. A do niedawna nie było tak wielu problemów z ich instalacją, jak dzisiaj.

Ale teraz wśród zwykłych ludzi panuje silna opinia: jeśli położysz paroizolację na izolacji dachu „po niewłaściwej stronie”, cała konstrukcja nie wytrzyma długo. W rzeczywistości właściwy wybór ręka wpływa tylko na żywotność dekoracja wnętrz ciasto dekarskie, ponieważ strona szorstka ma takie same właściwości jak strona gładka i ma absolutnie taką samą paroprzepuszczalność. Ale ile zatrzyma kropelek kondensatu, jest mało zbadanym pytaniem.

Rozumiemy takie pojęcia jak kondensacja - to ważne. Jest tu pewien haczyk: z jakiegoś powodu większość zwykłych ludzi jest pewna, że ​​​​jeśli zastosuje się wysokiej jakości paroizolację, w ogóle nie będzie kondensacji. Lub wręcz przeciwnie, szybko sam wyparuje. W rzeczywistości kondensacja powstaje w wyniku unoszenia się w górę wilgoci w postaci pary.

Istnieje coś takiego jak „granica temperatury”, tj. specyficzny stan, w którym temperatura i wilgotność powietrza są wystarczające, aby para mogła pojawić się w postaci kropelek. Na przykład w temperaturze 15°C i wilgotności powietrza około 65% zacznie się już tworzyć kondensacja. Jeśli jednak wilgotność powietrza osiągnie 80%, wówczas w temperaturze 17°C pojawi się kondensacja.

Innymi słowy, cały proces powstawania pary wodnej zachodzi w wyniku różnicy w tzw. Ciśnienie cząstkowe" Cała para wodna zawarta w powietrzu próbuje uciec na zimniejszą ulicę przez konstrukcje otaczające dach, ale na swojej drodze napotyka barierę w postaci paroizolacji. Jeśli powietrze w domu nagrzeje się szybciej niż powierzchnia paroizolacji, wówczas wilgoć z powietrza spadnie na nią w postaci kondensacji. Tutaj wyraźnie widać różnicę między dachem izolowanym a nieocieplonym: każda paroizolacja nałożona na izolację nagrzewa się znacznie szybciej niż coś, co ma bezpośredni kontakt z zimnymi elementami dachu.

Jeśli w ogóle nie ma warstwy paroizolacyjnej lub jest jej za mało, wówczas para wodna przenika do ciasta dachowego i napotyka tam „front zimny”, który zamienia parę w kondensat, a w szczególnych okolicznościach także w lód . A wszystko to dzieje się wewnątrz dachu! Ten lód nie będzie Ci przeszkadzał, dopóki nie nadejdzie wiosna i powietrze na zewnątrz nie nagrzeje się, ogrzewając w ten sposób elementy pokrycia dachowego. Następnie nagromadzony lód stopi się i utworzy całe smugi na zboczach wewnątrz domu.

Ale przy odpowiednio wyposażonym dachu kondensacja w ogóle nie powinna się pojawić, dlatego tak naprawdę różnica między gładką i chropowatą stroną nie jest znacząca, przynajmniej pod tym względem.

Jaka jest różnica pomiędzy folią antykondensacyjną a „stroną antykondensacyjną”?

Jak już powiedzieliśmy, większość współczesnych producentów podkreśla, że ​​​​ich folie paroizolacyjne istnieje tak zwana „strona antykondensacyjna”:

Strona „antykondensacyjna” różni się od zwykłej obecnością miękkiej warstwy, która pochłania wilgoć mała ilość kondensat i utrzymuje go aż do odparowania.

Dzięki temu ryzyko zamoczenia powierzchni folii jest znacznie mniejsze, co wydłuża żywotność wewnętrznego wykończenia ciasta dachowego. Dlatego szorstką stronę należy zawsze kierować do wnętrza salonu lub poddasza, a gładką stronę należy opierać o izolację. Ale czy tak jest naprawdę?

Praktyka pokazuje, że jeśli wewnątrz ciasta dachowego tworzy się kondensacja, wówczas miękka strona folii nie może w tym pomóc i nie ma dużej różnicy, czy te krople przylegają do folii, czy spływają. Sam fakt, że w ogóle istnieją, jest zły. Przeciwkondensacyjna strona paroizolacji i antykondensacyjna wodoodporna folia po drugiej stronie izolacji to zupełnie dwie różne rzeczy!

Podsumujmy więc: „właściwa” strona paroizolacji nie jest równoważna pod względem właściwości folii antykondensacyjnej: nie usuwa pary wodnej, nie niszczy kropel wilgoci i nie rozwiązuje problemu kondensacji .

Jeśli jednak nadal jesteś w trakcie budowy dachu, to dla świętego spokoju postępuj zgodnie z instrukcjami producenta zawartymi w załączonej instrukcji. Jeśli zamontowałeś już paroizolację i masz wątpliwości, czy jest ona prawidłowa, zapomnij o tym i nie martw się więcej. Ale jeśli masz nadzieję, że „prawa” strona paroizolacji zajmie się wszystkimi przyszłymi niedociągnięciami ciasta dachowego, nie wierz w to.

Doświadczeni dekarze często deklarują, że całą epopeję z tym, po której stronie przymocować paroizolację, uważają za swego rodzaju szamanizm. Podobno komplikując produkt, zwiększają jego pozycję na rynku. Ale w rzeczywistości, jak już powiedzieliśmy, przy dobrze wyposażonej paroizolacji nie powinno być żadnych kropel na ścianach, W przeciwnym razie nawet podszewka na ścianach puchnie, a tapeta odpadnie, ponieważ wszystko jest takie poważne.

Przecież dzieje się tak tylko wtedy, gdy podczas budowy dachu wystąpią poważne błędy. Ponadto, jeśli sama paroizolacja znajduje się pomiędzy płytą gipsowo-kartonową a wełna mineralna, to z tym złożony projekt w ogóle nie ma sensu się kłócić. Sama płyta gipsowo-kartonowa dobrze wchłania wilgoć, a para praktycznie nie będzie w stanie dotrzeć wewnętrzna paroizolacja. W tym projekcie nawet proste szkło jest całkiem do przyjęcia!

Na przykład niektórzy zaciekawieni dekarze przeprowadzają nawet własne testy paroizolacji, aby ustalić, czy „zła” strona działa, czy nie:

A szczególnie bystrzy mówią nawet, że paroizolacja polietylenowa o szorstkiej stronie jest uzyskiwana po prostu w fabryce, gdy polietylen łączy się z materiał nietkany: folię przykleja się do szorstkiej warstwy, a gotowy produkt ma właściwie dwie różne strony. I nie ma sensu modyfikować drugiej strony, aby również stała się gładka, łącząc ją z inną warstwą polietylenu: właściwości paroizolacyjne nie ulegną zmianie, a proces produkcyjny stanie się droższy.

Dlatego łatwiej jest nadać takie znaczenie samemu produktowi. I tak naprawdę sporo osób przekonało się już, że nawet jeśli pomieszają strony paroizolacji, nic takiego się nie stanie, a folia z obu stron działa tak samo, w pełni spełniając swoje funkcje.

Dlatego w każdym razie po prostu staraj się prawidłowo wdrożyć ochronę parową dachu, przemyśl wszystkie niezbędne szczegóły i nie oszczędzaj na jakości!

Catad_pgroup Chinolony i fluorochinolony antybakteryjne

Megaflox - oficjalne instrukcje użytkowania

Nazwa handlowa:

Megaflox

Numer rejestracyjny

Nazwa handlowa:

Megaflox

ZAJAZD:

moksyfloksacyna

Postać dawkowania:

tabletki powlekane

Mieszanina

1 tabletka zawiera:

substancja aktywna: chlorowodorek moksyfloksacyny – 436,8 mg (w przeliczeniu na moksyfloksacynę – 400 mg);

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 161,2 mg, powidon K-30 18 mg, kroskarmeloza sodowa 70 mg, koloidalny dwutlenek krzemu (Aerosil) 7 mg, stearynian magnezu 7 mg;

Substancje pomocnicze otoczki: Opadry II (seria 85) [alkohol poliwinylowy 8,4 mg, makrogol 4,242 mg, talk 3,108 mg, dwutlenek tytanu 4,916 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika czarującej czerwieni 0,122 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika azorubiny 0,094 mg, lakier aluminiowy na bazie żółcieni pomarańczowej barwnik 0,118 mg].

Opis

Tabletki powlekane Różowy kolor, obustronnie wypukły, podłużny, z zaokrąglonymi końcami, z wycięciem. Na przekroju jądro jest jasnożółte.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środek przeciwdrobnoustrojowy – fluorochinolon.

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Mechanizm akcji.

Moksyfloksacyna to bakteriobójczy lek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania, 8-metoksyfluorochinolon. Działanie bakteriobójcze moksyfloksacyny wynika z hamowania topoizomerazy II i IV bakteryjnej, co prowadzi do zakłócenia procesów replikacji, naprawy i transkrypcji biosyntezy DNA komórek drobnoustrojów, a w konsekwencji do śmierci komórek drobnoustrojów. Minimalne stężenia bakteriobójcze moksyfloksacyny są na ogół porównywalne z jej minimalnymi stężeniami hamującymi.

Mechanizmy oporności.

Mechanizmy prowadzące do rozwoju oporności na penicyliny, cefalosporyny, aminoglikozydy, makrolidy i tetracykliny nie wpływają na działanie przeciwbakteryjne moksyfloksacyny. Nie występuje oporność krzyżowa pomiędzy tymi grupami leków przeciwbakteryjnych i moksyfloksacyną. Jak dotąd nie zaobserwowano również przypadków oporności na plazmidy. Ogólna częstość występowania rozwoju oporności jest bardzo niska (10-7-10-10). Oporność na moksyfloksacynę rozwija się powoli w wyniku licznych mutacji. Powtarzającemu się narażeniu drobnoustrojów na moksyfloksacynę w stężeniach poniżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) towarzyszy jedynie nieznaczny wzrost MIC. Zgłaszano przypadki oporności krzyżowej na chinolony. Jednakże niektóre drobnoustroje Gram-dodatnie i beztlenowe oporne na inne chinolony pozostają wrażliwe na moksyfloksacynę.

Ustalono, że dodanie grupy metoksylowej w pozycji C8 do struktury cząsteczki moksyfloksacyny zwiększa aktywność moksyfloksacyny i ogranicza powstawanie opornych zmutowanych szczepów bakterii Gram-dodatnich. Dodanie grupy bicykloaminowej do pozycji C7 zapobiega rozwojowi aktywnego wypływu, mechanizmu oporności na fluorochinolony.

Moksyfloksacyna in vitro aktywny przeciwko szerokiej gamie mikroorganizmów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, beztlenowców, bakterii kwasoodpornych i form atypowych, takich jak Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., a także bakterii opornych na beta-laktamy i makrolidy antybiotyki.

Wpływ na mikroflorę jelitową człowieka.

W dwóch badaniach przeprowadzonych na ochotnikach po doustnym podaniu moksyfloksacyny zaobserwowano następujące zmiany w mikroflorze jelitowej. Stwierdzono spadek stężeń Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgates, Enterococcus spp., Klebsiella spp., a także beztlenowców Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Zmiany te ustępowały w ciągu dwóch tygodni. Nie wykryto toksyny Clostridium difficile.

Badanie wrażliwości in vitro.

Spektrum działania przeciwbakteryjnego moksyfloksacyny obejmuje następujące mikroorganizmy:

*Wrażliwość na moksyfloksacynę potwierdzają dane kliniczne.

Nie zaleca się stosowania leku Megaflox w leczeniu zakażeń wywołanych przez oporne na metycylinę bakterie S. aureus (MRSA). Podejrzewane lub potwierdzone zakażenie MRSA należy leczyć odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.

Możliwy jest rozwój oporności nabytej.

W przypadku niektórych szczepów rozkład nabytej oporności może różnić się w zależności od regionu geograficznego i czasu. Dlatego pożądane jest posiadanie lokalnych informacji na temat oporności podczas badania wrażliwości szczepów, zwłaszcza podczas leczenia ciężkich infekcji.

Jeżeli u pacjentów leczonych w szpitalu wartość pola pod krzywą farmakokinetyczną „stężenie-czas” (AUC)/MIC 90 przekracza 125, a maksymalne stężenie w osoczu krwi (Cmax)/MIC 90 mieści się w zakresie wynoszący 8–10, oznacza to poprawę kliniczną. U pacjentów ambulatoryjnych wartości tych parametrów są zwykle niższe: AUC/MIC 90 >30-40.

* AuIC – obszar pod krzywą hamowania (stosunek AUC/MIC 90).

Farmakokinetyka

Wchłanianie i biodostępność.

Po podaniu doustnym moksyfloksacyna wchłania się szybko i prawie całkowicie. Całkowita biodostępność wynosi około 91%.

Farmakokinetyka moksyfloksacyny przyjmowanej w dawce od 50 do 1200 mg jednorazowo oraz 600 mg/dobę przez 10 dni jest liniowa. Stan równowagi osiągany jest w ciągu 3 dni.

Po jednorazowym zastosowaniu 400 mg moksyfloksacyny Cmax we krwi osiągane jest w ciągu 0,5-4 godzin i wynosi 3,1 mg/l. Po podaniu doustnym 400 mg moksyfloksacyny 1 raz na dobę, średnie maksymalne stężenie równowagi (Css max) i minimalne (Css min) wynosi odpowiednio 3,2 mg/l i 0,6 mg/l.

Podczas przyjmowania moksyfloksacyny z posiłkiem następuje nieznaczne wydłużenie czasu do osiągnięcia Cmax (o 2 godziny) i niewielkie zmniejszenie Cmax (o około 16%), natomiast czas wchłaniania nie ulega zmianie. Dane te nie mają jednak znaczenia klinicznego, a lek można stosować niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Dystrybucja.

Moksyfloksacyna ulega szybkiej dystrybucji w tkankach i narządach i wiąże się z białkami krwi (głównie albuminami) w około 45%. Objętość dystrybucji wynosi około 2 l/kg.

Wysokie stężenia moksyfloksacyny, przewyższające stężenia w osoczu krwi, powstają w tkance płuc (m.in. w płynie nabłonkowym, makrofagach pęcherzykowych), w zatokach nosowych (zatokach szczękowych i sitowych), w polipach nosa, w ogniskach zapalnych (w treści pęcherzy podczas zmian skórnych). W płynie śródmiąższowym i ślinie moksyfloksacynę oznacza się w postaci wolnej, niezwiązanej z białkami, w stężeniu wyższym niż w osoczu krwi. Ponadto w tkankach narządów stwierdza się wysokie stężenia moksyfloksacyny Jama brzuszna, płyn otrzewnowy i żeńskie narządy płciowe.

Metabolizm.

Moksyfloksacyna ulega biotransformacji II fazy i jest wydalana z organizmu przez nerki, a także przez jelita, zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci nieaktywnych związków sulfo (M1) i glukuronidów (M2). Moksyfloksacyna nie ulega biotransformacji przez mikrosomalny układ cytochromu P450. Metabolity M1 i M2 występują w osoczu w stężeniach niższych niż związek macierzysty. Na podstawie wyników badań przedklinicznych udowodniono, że metabolity te nie posiadają negatywny wpływ na ciele z punktu widzenia bezpieczeństwa i tolerancji.

Wydalanie.

Okres półtrwania (T 1/2) moksyfloksacyny wynosi około 12 godzin. Średni klirens całkowity po podaniu dawki 400 mg wynosi od 179 do 246 ml/min. Klirens nerkowy wynosi 24-53 ml/min. Wskazuje to na częściową kanalikową resorpcję leku. Bilans masowy związku macierzystego i metabolitów fazy 2 wynosi około 96–98%, co wskazuje na brak metabolizmu oksydacyjnego. Około 22% pojedynczej dawki (400 mg) jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, około 26% przez jelita.

Farmakokinetyka w różnych grupach pacjentów

Wiek, płeć i pochodzenie etniczne.

Badanie farmakokinetyki moksyfloksacyny u mężczyzn i kobiet wykazało różnice wynoszące 33% pod względem AUC i Cmax. Wchłanianie moksyfloksacyny nie było zależne od płci. Różnice w AUC i Cmax wynikały raczej z różnic w masie ciała niż z płci i nie są uważane za istotne klinicznie. Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce moksyfloksacyny u pacjentów z różnych grup etnicznych i w różnym wieku.

Dzieci. Nie badano farmakokinetyki moksyfloksacyny u dzieci.

Niewydolność nerek.

Nie stwierdzono znaczących zmian w farmakokinetyce moksyfloksacyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów z klirensem kreatyniny< 30 мл/мин/1,73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Upośledzona czynność wątroby.

Nie stwierdzono istotnych różnic w stężeniu moksyfloksacyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (klasa A, B w skali Child-Pugh) w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami i pacjentami z prawidłową czynnością wątroby.

Wskazania do stosowania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na moksyfloksacynę:

Ostre zapalenie zatok.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Niepowikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych.

Pozaszpitalne zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne zapalenie płuc, którego czynnikiem sprawczym są szczepy mikroorganizmów o wielorakiej oporności na antybiotyki ⃰.

Powikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych (w tym zakażona stopa cukrzycowa).

Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zakażenia wielobakteryjne, w tym ropnie śródotrzewnowe.

Nieskomplikowane choroby zapalne narządów miednicy (w tym zapalenie jajowodów i zapalenie błony śluzowej macicy).

⃰ Streptococcus pneumoniae z wielolekową opornością na antybiotyki obejmuje szczepy oporne na penicylinę oraz szczepy oporne na dwa lub więcej antybiotyków z grup takich jak penicyliny (o MIC ≥ 2 μg/ml), cefalosporyny drugiej generacji (cefuroksym), makrolidy, tetracykliny i trimetoprim/sulfametoksazol) .

Należy wziąć pod uwagę aktualne oficjalne wytyczne dotyczące stosowania środków przeciwbakteryjnych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na moksyfloksacynę, inne chinolony i którykolwiek składnik leku;

Wiek do 18 lat;

Ciąża, okres karmienie piersią;

Historia patologii ścięgien, która rozwinęła się w wyniku leczenia antybiotykami chinolonowymi;

Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT na kardiogramie;

zaburzenia równowagi elektrolitowej, zwłaszcza nieskorygowana hipokaliemia;

Ostre niedokrwienie mięśnia sercowego;

Klinicznie istotna bradykardia;

Klinicznie istotna niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory;

zaburzenia rytmu w wywiadzie z towarzyszącymi objawami klinicznymi;

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT;

Ze względu na ograniczone dane kliniczne stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) oraz u pacjentów ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz ponad pięciokrotnie przekraczającą górną granicę normy.

Ostrożnie

Na choroby centralne system nerwowy(w tym choroby z podejrzeniem ośrodkowego układu nerwowego), predysponujące do wystąpienia drgawek i obniżające próg aktywności napadowej;

Pacjenci z psychozą i pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie;

U pacjentów ze schorzeniami potencjalnie proarytmicznymi (zwłaszcza u kobiet i pacjentów w podeszłym wieku), takich jak ostre niedokrwienie mięśnia sercowego;

W przypadku miastenii;

U pacjentów z marskością wątroby;

Stosowany jednocześnie z lekami obniżającymi poziom potasu.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania moksyfloksacyny w czasie ciąży, dlatego jej stosowanie jest przeciwwskazane. Opisano przypadki odwracalnego uszkodzenia stawów u dzieci otrzymujących niektóre chinolony, ale nie odnotowano takiego działania u płodu (w przypadku stosowania przez matkę w czasie ciąży).

W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Podobnie jak inne chinolony, moksyfloksacyna powoduje uszkodzenie chrząstki dużych stawów u wcześniaków.

Okres karmienia piersią. Badania przedkliniczne wykazały, że do organizmu uwalniane są niewielkie ilości moksyfloksacyny mleko matki. Brak danych dotyczących stosowania moksyfloksacyny u kobiet w okresie laktacji. Dlatego stosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Sposób użycia i dawkowanie

Doustnie, bez żucia, popijając odpowiednią ilością wody, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Czas trwania leczenia zależy od lokalizacji i ciężkości zakażenia, a także efektu klinicznego:

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 5-10 dni;

Ostre zapalenie zatok: 7 dni;

Niepowikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych: 7 dni;

Pozaszpitalne zapalenie płuc: całkowity czas leczenia etapowego (podawanie dożylne, a następnie doustne) wynosi 7-14 dni;

Powikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych: całkowity czas trwania terapii etapowej (podawanie dożylne, a następnie doustne) wynosi 7-21 dni;

Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej: całkowity czas trwania terapii etapowej (podawanie dożylne, a następnie doustne) wynosi 5-14 dni;

Niepowikłane choroby zapalne narządów miednicy mniejszej: 14 dni.

Czas trwania leczenia lekiem Megaflox może wynosić do 21 dni.

Dzieci. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania moksyfloksacyny u dzieci i młodzieży.

Starsi pacjenci. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana schematu dawkowania.

Upośledzona czynność wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają zmiany dawkowania (stosowanie u pacjentów z marskością wątroby, patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Niewydolność nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym z ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny ≤30 ml/min/1,73 m2), a także u pacjentów poddawanych ciągłej hemodializie i długotrwałej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej nie jest wymagana zmiana dawkowania. .

Stosowanie u pacjentów z różnych grup etnicznych. Nie jest wymagana zmiana schematu dawkowania.

Efekt uboczny

Częstość działań niepożądanych przedstawiono następująco: bardzo często (≥1/10 przypadków), często (≥1/100 i<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).

Działania niepożądane wymienione w grupie „często” występowały z częstością mniejszą niż 3%, z wyjątkiem nudności i biegunki. W każdej grupie częstości działania niepożądane leku wymieniono w kolejności od najważniejszego do najmniej ważnego.

Z układu krwiotwórczego: niezbyt często – niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, trombocytemia, wydłużenie czasu protrombinowego/zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR); rzadko – zmiana stężenia tromboplastyny; bardzo rzadko - zwiększone stężenie protrombiny/zmniejszone INR.

Z układu odpornościowego: niezbyt często – reakcje alergiczne, świąd, wysypka, pokrzywka, eozynofilia; rzadko - reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani (potencjalnie zagrażający życiu); bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny/anafilaktoidalny (w tym potencjalnie zagrażający życiu).

Od strony metabolizmu: niezbyt często – hiperlipidemia; rzadko – hiperglikemia, hiperurykemia.

Zaburzenia psychiczne: niezbyt często – lęk, nadpobudliwość/pobudzenie psychomotoryczne; rzadko - chwiejność emocjonalna, depresja (w bardzo rzadkich przypadkach zachowania z tendencją do samookaleczenia, takie jak myśli samobójcze lub próby samobójcze), możliwe są omamy; bardzo rzadko - depersonalizacja, reakcje psychotyczne (potencjalnie objawiające się zachowaniami z tendencją do samookaleczenia, takimi jak myśli i próby samobójcze).

Z układu nerwowego: często – ból głowy, zawroty głowy; niezbyt często – parestezje/dyzestezje, zaburzenia smaku (w tym bardzo rzadko brak smaku), splątanie i dezorientacja, zaburzenia snu, drżenie, zawroty głowy, senność; rzadko - niedoczulica, zaburzenia węchu (w tym brak węchu), nietypowe sny, zaburzenia koordynacji (w tym zaburzenia chodu na skutek zawrotów głowy lub zawrotów głowy, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzące do urazów w wyniku upadku, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), drgawki o różnym przebiegu klinicznym objawy (w tym napady typu „grand mal”), zaburzenia uwagi, zaburzenia mowy, amnezja, neuropatia obwodowa i polineuropatia; bardzo rzadko - przeczulica.

Od strony narządu wzroku: rzadko – zaburzenia widzenia (szczególnie przy reakcjach ze strony ośrodkowego układu nerwowego); bardzo rzadko - przejściowa utrata wzroku (szczególnie na tle reakcji ze strony ośrodkowego układu nerwowego).

Zaburzenia słuchu i błędnika: rzadko - szumy uszne, utrata słuchu, w tym głuchota (zwykle odwracalna).

Od strony układu sercowo-naczyniowego: często – wydłużenie odstępu QT u pacjentów ze współistniejącą hipokaliemią, rzadko - wydłużenie odstępu QT, kołatanie serca, tachykardia, rozszerzenie naczyń; rzadko - tachyarytmie komorowe, omdlenia, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi; bardzo rzadko - nieswoiste zaburzenia rytmu, wielokształtny częstoskurcz komorowy (Torsade de Pointes), zatrzymanie akcji serca (głównie u osób ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia arytmii, takimi jak klinicznie istotna bradykardia, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego).

Z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - duszność (w tym astma).

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: często – nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka; niezbyt często – zmniejszenie apetytu i ograniczenie spożycia pokarmu, zaparcia, niestrawność, wzdęcia, zapalenie żołądka i jelit (z wyjątkiem nadżerkowego zapalenia żołądka i jelit), zwiększona aktywność amylazy; rzadko - dysfagia, zapalenie jamy ustnej, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (w bardzo rzadkich przypadkach związane z powikłaniami zagrażającymi życiu).

Schorzenia wątroby i dróg żółciowych: często - zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”, niezbyt często - zaburzenia czynności wątroby (w tym zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej), zwiększone stężenie bilirubiny, zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi; rzadko – żółtaczka, zapalenie wątroby (głównie cholestatyczne); bardzo rzadko - piorunujące zapalenie wątroby, które może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (w tym przypadków śmiertelnych).

Ze skóry i tkanek miękkich: bardzo rzadko - pęcherzowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (potencjalnie zagrażające życiu).

Od strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: niezbyt często – bóle stawów, bóle mięśni; rzadko – zapalenie ścięgien, wzmożone napięcie i skurcze mięśni, osłabienie mięśni; bardzo rzadko - zerwania ścięgien, zapalenie stawów, zaburzenia chodu na skutek uszkodzenia narządu ruchu, nasilone objawy miastenii.

Z nerek i dróg moczowych: niezbyt często – odwodnienie (spowodowane biegunką lub zmniejszonym przyjmowaniem płynów); rzadko - zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek (w wyniku odwodnienia, które może prowadzić do uszkodzenia nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek).

W grupie otrzymującej terapię stopniową częstość występowania następujących działań niepożądanych była większa: często - zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy; niezbyt często - tachyarytmie komorowe, obniżone ciśnienie krwi, obrzęki, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (w bardzo rzadkich przypadkach związane z powikłaniami zagrażającymi życiu), drgawki o różnych objawach klinicznych (w tym napady typu „grand mal”), omamy, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek (z powodu do odwodnienia, które może prowadzić do uszkodzenia nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek).

Przedawkować

Objawy Istnieją ograniczone dane dotyczące przedawkowania moksyfloksacyny. Nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych przy stosowaniu moksyfloksacyny w dawce do 1200 mg jednorazowo i 600 mg przez 10 dni i dłużej.

Leczenie. W przypadku przedawkowania należy skupić się na obrazie klinicznym i prowadzić objawowe leczenie podtrzymujące, monitorując EKG. Zastosowanie węgla aktywowanego bezpośrednio po przyjęciu leku Megaflox może pomóc w zapobieganiu nadmiernemu ogólnoustrojowemu narażeniu na moksyfloksacynę w przypadku przedawkowania.

Interakcja z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania z atenololem, ranitydyną, suplementami zawierającymi wapń, teofiliną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, glibenklamidem, itrakonazolem, digoksyną, morfiną, probenecydem (nie potwierdzono klinicznie istotnej interakcji z moksyfloksacyną) nie jest konieczna modyfikacja dawki.

Leki wydłużające odstęp QT.

Należy wziąć pod uwagę możliwy addytywny wpływ moksyfloksacyny i innych leków wpływających na wydłużenie odstępu QT. Ze względu na skojarzone stosowanie moksyfloksacyny i leków wydłużających odstęp QT zwiększa się ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu, w tym polimorficznego częstoskurczu komorowego (torsade de pointes).

Jednoczesne stosowanie moksyfloksacyny z następującymi lekami wpływającymi na wydłużenie odstępu QT jest przeciwwskazane:

Leki antyarytmiczne klasy IA (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid itp.);

Leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid itp.);

Neuroleptyki (fenotiazyna, pimozyd, sertindol, haloperidol, sultopryd itp.);

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;

Środki przeciwdrobnoustrojowe (sparfloksacyna, erytromycyna (dożylnie), pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, zwłaszcza halofantryna);

Leki przeciwhistaminowe (terfenadyna, astemizol, mizolastyna);

Inne (cyzapryd, winkamina (dożylnie), beprydyl, difemanil).

Leki zobojętniające kwasy, multiwitaminy i minerały.

Przyjmowanie moksyfloksacyny jednocześnie z lekami zobojętniającymi, multiwitaminami i minerałami może prowadzić do upośledzenia wchłaniania moksyfloksacyny po podaniu doustnym ze względu na tworzenie się kompleksów chelatowych z kationami wielowartościowymi zawartymi w tych lekach. W rezultacie stężenie moksyfloksacyny w osoczu może być znacznie niższe niż pożądane. Dlatego leki zobojętniające sok żołądkowy, leki przeciwretrowirusowe (np. dydanozyna) i inne leki zawierające magnez lub glin, sukralfat i inne leki zawierające żelazo lub cynk należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed lub 4 godziny po doustnym podaniu moksyfloksacyny.

Warfaryna.

W połączeniu z warfaryną czas protrombinowy i inne parametry krzepnięcia krwi nie ulegają zmianie.

Zmiana wartości INR. U pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe w skojarzeniu z antybiotykami, w tym moksyfloksacyną, zdarzały się przypadki zwiększonego działania przeciwzakrzepowego leków przeciwzakrzepowych. Czynnikami ryzyka są obecność choroby zakaźnej (i towarzyszący proces zapalny), wiek i ogólny stan pacjenta. Pomimo braku interakcji moksyfloksacyny z warfaryną, u pacjentów leczonych jednocześnie tymi lekami konieczne jest monitorowanie INR i w razie potrzeby dostosowanie dawki pośrednich antykoagulantów.

Digoksyna.

Moksyfloksacyna i digoksyna nie wpływają znacząco na wzajemne parametry farmakokinetyczne. Po podaniu wielokrotnych dawek moksyfloksacyny maksymalne stężenie digoksyny wzrosło o około 30%, natomiast pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie (AUC) i minimalne stężenie digoksyny nie uległy zmianie.

Węgiel aktywowany.

Przy jednoczesnym doustnym stosowaniu węgla aktywnego i moksyfloksacyny w dawce 400 mg, ogólnoustrojowa biodostępność leku zmniejsza się o ponad 80% w wyniku zahamowania jego wchłaniania. W przypadku przedawkowania zastosowanie węgla aktywnego na wczesnym etapie wchłaniania zapobiega dalszemu wzrostowi narażenia ogólnoustrojowego.

Specjalne instrukcje

W niektórych przypadkach już po pierwszym zastosowaniu leku może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, które należy natychmiast zgłosić lekarzowi. Bardzo rzadko, nawet po pierwszym zastosowaniu leku, reakcje anafilaktyczne mogą rozwinąć się w zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny. W takich przypadkach należy przerwać leczenie lekiem Megaflox i natychmiast rozpocząć niezbędne leczenie (w tym przeciwwstrząsowe).

U niektórych pacjentów stosujących moksyfloksacynę może wystąpić wydłużenie odstępu QT. Należy zachować ostrożność stosując Megaflox u kobiet i pacjentów w podeszłym wieku. Ponieważ kobiety mają dłuższy odstęp QT niż mężczyźni, mogą być bardziej wrażliwe na leki wydłużające odstęp QT. Pacjenci w podeszłym wieku są również bardziej podatni na leki wpływające na odstęp QT.

Stopień wydłużenia odstępu QT może się zwiększać wraz ze wzrostem stężenia leku, dlatego nie należy przekraczać zalecanej dawki. Wydłużenie odstępu QT wiąże się ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym polimorficznego częstoskurczu komorowego. Jednakże u pacjentów z zapaleniem płuc nie zaobserwowano korelacji pomiędzy stężeniem moksyfloksacyny w osoczu a wydłużeniem odstępu QT. U żadnego z 9 000 pacjentów leczonych moksyfloksacyną nie wystąpiły powikłania sercowo-naczyniowe ani zgony związane z wydłużeniem odstępu QT. Podczas stosowania moksyfloksacyny ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu może wzrosnąć u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia arytmii.

W związku z tym lek Megaflox jest przeciwwskazany:

Pacjenci ze stwierdzonym wydłużeniem odstępu QT;

Pacjenci z nieskorygowaną hipokaliemią;

Pacjenci ze schorzeniami predysponującymi do arytmii, takimi jak klinicznie istotna bradykardia.

Megaflox należy stosować ostrożnie:

U pacjentów ze stanami potencjalnie proarytmicznymi, takimi jak ostre niedokrwienie mięśnia sercowego;

U pacjentów z marskością wątroby (ponieważ w tej kategorii pacjentów nie można wykluczyć ryzyka wydłużenia odstępu QT).

Podczas stosowania moksyfloksacyny zgłaszano przypadki piorunującego zapalenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby (w tym przypadki śmiertelne) (patrz punkt „Działania niepożądane”). Należy poinformować pacjenta, że ​​w przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby, przed kontynuowaniem leczenia produktem Megaflox należy skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania moksyfloksacyny zgłaszano przypadki pęcherzowych zmian skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt „Działania niepożądane”). Należy poinformować pacjenta, że ​​w przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia skóry lub błon śluzowych, przed kontynuowaniem leczenia produktem Megaflox należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leków chinolonowych wiąże się z możliwym ryzykiem wystąpienia drgawek. Megaflox należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego oraz zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego predysponującymi do wystąpienia drgawek lub obniżającymi próg aktywności napadowej.

Stosowanie leków przeciwbakteryjnych o szerokim spektrum działania, w tym Megafloxu, wiąże się z ryzykiem rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Należy pamiętać o tej diagnozie, jeśli u pacjenta podczas leczenia lekiem Megaflox wystąpi ciężka biegunka. W takim przypadku należy natychmiast zastosować odpowiednie leczenie. Leki hamujące motorykę jelit są przeciwwskazane w przypadku rozwoju ciężkiej biegunki.

Należy zachować ostrożność stosując Megaflox u pacjentów z miastenią ze względu na możliwe zaostrzenie choroby.

Podczas leczenia chinolonami, w tym moksyfloksacyną, może rozwinąć się zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących glikokortykosteroidy. Opisano przypadki, które wystąpiły w ciągu kilku miesięcy od zakończenia leczenia. Przy pierwszych objawach bólowych lub zapalnych w miejscu urazu należy przerwać przyjmowanie leku i odciążyć dotkniętą kończynę.

Podczas stosowania chinolonów obserwuje się reakcje nadwrażliwości na światło. Jednakże podczas badań przedklinicznych i klinicznych, a także podczas stosowania w praktyce moksyfloksacyny, nie zaobserwowano żadnych reakcji nadwrażliwości na światło. Jednakże pacjenci otrzymujący moksyfloksacynę powinni unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne i światło ultrafioletowe.

Nie zaleca się stosowania moksyfloksacyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez szczepy Staphylococcus aureus oporne na metycylinę (MRSA). W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia wywołanego przez MRSA należy zalecić leczenie odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi (patrz punkt „Farmakodynamika”).

Zdolność preparatu Megaflox do hamowania wzrostu prątków może powodować interakcję in vitro moksyfloksacyny z testem na obecność Mycobacterium spp., co prowadzi do fałszywie ujemnych wyników podczas analizy próbek od pacjentów leczonych w tym okresie moksyfloksacyną.

U pacjentów leczonych chinolonami, w tym moksyfloksacyną, opisywano przypadki polineuropatii czuciowej lub czuciowo-ruchowej prowadzącej do parestezji, niedoczulicy, zaburzenia czucia lub osłabienia. Należy ostrzec pacjentów leczonych moksyfloksacyną, aby przed kontynuowaniem leczenia zwrócili się o natychmiastową pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy neuropatii, w tym ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie lub osłabienie (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Reakcje psychiczne mogą wystąpić nawet po pierwszym przepisaniu fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny. W bardzo rzadkich przypadkach depresja lub reakcje psychotyczne prowadzą do myśli i zachowań samobójczych z tendencją do samookaleczenia, w tym prób samobójczych (patrz punkt „Działania niepożądane”). Jeśli u pacjenta wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie leku i podjąć niezbędne działania. Należy zachować ostrożność przepisując moksyfloksacynę pacjentom z psychozą i pacjentom z chorobami psychicznymi w wywiadzie.

Ze względu na powszechną i rosnącą częstość występowania zakażeń wywołanych przez leki oporne na fluorochinolony Neisseria gonorrhoeae, Podczas leczenia pacjentek z chorobami zapalnymi narządów miednicy mniejszej nie należy stosować moksyfloksacyny w monoterapii. Z wyjątkiem przypadków, w których obecność fluorochinolonów jest oporna N. Rzeżączka, wykluczone. Jeśli nie można wykluczyć obecności substancji opornych na fluorochinolony N. Rzeżączka, należy podjąć decyzję o uzupełnieniu terapii empirycznej moksyfloksacyną odpowiednim antybiotykiem działającym przeciwko N. Rzeżączka(na przykład cefalosporyna).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn

Fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą upośledzać zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych ze względu na ich wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i zaburzenia widzenia.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane, 400 mg.
5, 7, 10 tabletek w blistrze wykonanym z folii polichlorku winylu i zadrukowanej lakierowanej folii aluminiowej.
Opakowania 1, 2, 3, 5 blistrowe wraz z instrukcją użycia umieszczone są w opakowaniu kartonowym.

Warunki przechowywania

W suchym miejscu, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 o C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe

Na receptę.

Osoba prawna, w imieniu której wydano dowód rejestracyjny

Producent

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne CJSC Obolenskoye, Rosja
142279, obwód moskiewski, rejon Serpuchow, osada Oboleńsk, bldg. 7-8, bł. 39 lub

EvoPharm LLC, Rosja
142279, obwód moskiewski, rejon Serpuchow, osada Oboleńsk, bldg. 7-8.

Organizacja przyjmująca skargi

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne CJSC Obolenskoye, Rosja
142279, obwód moskiewski, rejon Serpuchow, osada Oboleńsk, bldg. 7-8.

Opis

MEGAFLEX A - Jest to paroprzepuszczalna membrana budowlana przeznaczona do ochrony izolacji termicznej przed wilgocią zewnętrzną. Jednocześnie MEGAFLEX A umożliwia odparowanie kondensatu dzięki mikroperforowanej strukturze. MEGAFLEX A zapewnia komfortowe warunki, przedłuża i zachowuje właściwości użytkowe izolacji i konstrukcji domu.

Charakterystyka techniczna materiału MEGAFLEX A:

Waga, g/m2, nie więcej: 95

Wytrzymałość na rozciąganie, N (kgf) (długość/szerokość), nie mniej niż: 145/94

Wydłużenie przy zerwaniu, %, nie mniej niż: 39

Opór przenikania pary, m2. h. Pa/mg, nie mniej: 0,07

Wodoodporność testowana przez co najmniej 72 godziny pod ciśnieniem co najmniej 0,001 MPa (0,01 kgf/cm2): Żadnych śladów wody na powierzchni

Absorpcja wody przy badaniu przez co najmniej 24 godziny, % wagowo, nie więcej niż: 2,0

Zakres temperatur stosowania, °C: od -55 do +100.

Obszary zastosowania MEGAFLEX A:

• Izolowany dach skośny.

MEGAFLEX A stosowany jako izolacja wiatrowa i przeciwwilgociowa przy kącie nachylenia dachu co najmniej 55°. Materiał jest rozwijany i cięty bezpośrednio na krokwie na wierzchu izolacji. Membrana MEGAFLEX A zwinięty w poziome arkusze, zaczynając od dołu dachu z zakładką co najmniej 15 cm Materiał należy zabezpieczyć naprężeniem z ugięciami między krokwiami co najmniej 2 cm. Szczelina musi wynosić 2-5 cm pomiędzy membraną a izolacją Kontakt materiału jest niedopuszczalny MEGAFLEX A z izolacją lub z powierzchniami z litego drewna, zmniejsza to wodoodporność materiału. Membrana MEGAFLEX A powinny zapewniać naturalny odpływ wilgoci zewnętrznej przedostającej się pod dach do rynny.

• Ściany ramowe.

Membrana MEGAFLEX A montowane na górze izolacji za pomocą poziomych paneli, zaczynając od dołu, na zakładkę. Szerokość zakładki wynosi co najmniej 10 cm Materiał mocuje się do ramy za pomocą zszywacza budowlanego lub gwoździ ocynkowanych. Na wierzch membrany paroprzepuszczalnej mocuje się kontrłaty drewniane, na których dźwiga się okładzinę zewnętrzną (okładzina, siding itp.). Pomiędzy membraną a ościeżnicą musi być szczelina wentylacyjna równa kontrłacie. Dolna część membrany MEGAFLEX A musi umożliwiać odpływ wilgoci do kanalizacji budynku.

• Ściany z izolacją zewnętrzną.

• Wentylowane fasady.

Materiał układa się na wierzchu izolacji po wewnętrznej stronie szczeliny wentylacyjnej. Membrana MEGAFLEX A musi zapewniać szczelinę wentylacyjną niezbędną do wentylacji elewacji. Na wierzch izolacji mocowana jest ramka, na którą montowane jest dekoracyjne poszycie. Odległość ściany od ościeżnicy musi zapewniać szczelinę wentylacyjną niezbędną do wentylacji elewacji. Ważne jest, aby materiał ściśle przylegał do izolacji i był stabilnie połączony z elementami systemu instalacyjnego oraz nie posiadał obszarów zwisających. Niezastosowanie się do tych zaleceń może skutkować powstawaniem „trzasków” akustycznych pod wpływem obciążenia wiatrem wewnątrz szczeliny wentylacyjnej.

Wiatroszczelna membrana MEGAFLEX A

	ściana budynku Izolacja „Megaflex A”. Materiał układa się na wierzchu izolacji po wewnętrznej stronie szczeliny wentylacyjnej. Membrana Megaflex A musi zapewniać szczelinę wentylacyjną niezbędną do wentylacji elewacji. Rama. Na wierzch izolacji mocowana jest ramka, na którą montowane jest dekoracyjne poszycie. Odległość ściany od ościeżnicy musi zapewniać szczelinę wentylacyjną niezbędną do wentylacji elewacji. Dekoracyjne panele Ważne jest, aby materiał ściśle przylegał do izolacji i był stabilnie połączony z elementami systemu instalacyjnego oraz nie posiadał obszarów zwisających. Niezastosowanie się do tych zaleceń może skutkować powstawaniem „trzasków” akustycznych pod wpływem obciążenia wiatrem wewnątrz szczeliny wentylacyjnej.
	Dekoracja wnętrz Hydroizolacja paroizolacyjna „Megaflex B” lub „Megaflex S”. Izolację montuje się gładką stroną skierowaną w stronę izolacji. Izolacja Krokiew „Megaflex A” Stosowany jest jako izolacja wiatrowa i przeciwwilgociowa przy kącie nachylenia dachu co najmniej 55°. Materiał jest rozwijany i cięty bezpośrednio na krokwie na wierzchu izolacji. Membranę „Megaflex A” rozwija się w poziomych arkuszach, zaczynając od spodu dachu z zakładką min. 15 cm. Materiał należy zabezpieczyć naprężeniowo z zwisem pomiędzy krokwiami min. 2 cm. Należy zachować pomiędzy membraną a izolacją zachować odstęp 2-5 cm Dopuszczalny jest kontakt materiału Megaflex A z izolacją lub z litymi powierzchniami drewnianymi, co zmniejsza wodoodporność materiału. Membrana „Megaflex A” musi zapewniać naturalny odpływ wilgoci zewnętrznej przedostającej się pod dach do rynny. Przeciwporęcz. Rozciągnięty materiał mocuje się do krokwi za pomocą drewnianych kontrłat, gwoździ i wkrętów samogwintujących. Toczenie. Poszycie lub podłoga z desek ciągłych mocowana jest wzdłuż kontrłat. Materiał dachowy. Aby odprowadzić kondensat i parę wodną, ​​należy przewietrzyć przestrzeń pod dachem. Konieczne jest wykonanie otworów wentylacyjnych w dolnej części dachu oraz w rejonie kalenicy.
	drewno Izolacja Rama „Megaflex A”. Materiał montowany jest na wierzchu izolacji za pomocą poziomych paneli, zaczynając od dołu, zachodzących na siebie. Szerokość zakładki wynosi co najmniej 10 cm Materiał mocuje się do ramy za pomocą zszywacza budowlanego lub gwoździ ocynkowanych. Przeciwporęcz. Na wierzch membrany paroprzepuszczalnej mocuje się kontrłaty drewniane, na których dźwiga się okładzinę zewnętrzną (okładzina, siding itp.). Pomiędzy membraną a ościeżnicą musi być szczelina wentylacyjna równa kontrłacie. Okładzina zewnętrzna Dolna część membrany „Megaflex A” musi zapewniać odpływ wilgoci do kanalizacji budynku.

Obszary zastosowania:

• Ściana ramowa
• Konstrukcje ścian z izolacją zewnętrzną
• Izolowany dach
• Wentylowana fasada

Megaflex A to paroprzepuszczalna membrana budowlana przeznaczona do ochrony izolacji termicznej przed wilgocią zewnętrzną. Jednocześnie „Megaflex” A umożliwia odparowanie kondensatu dzięki swojej mikroperforowanej strukturze. „Megaflex” A zapewnia komfortowe warunki, przedłuża i zachowuje właściwości użytkowe izolacji i konstrukcji domu.

Megaflex A to niezawodne i sprawdzone zabezpieczenie różnorodnych konstrukcji przed wilgocią, dzięki któremu z izolacji odparowuje para wodna. Megaflex A to doskonałe rozwiązanie zabezpieczające przed wnikaniem kondensatu, a co za tym idzie wydłużające żywotność materiałów. Nowoczesny materiał Megaflex A produkowany jest zgodnie z obowiązującymi technologiami, zapewniając wysoką jakość i dość długą żywotność. Wewnętrzna strona materiału ma chropowatą strukturę, natomiast zewnętrzna strona jest gładka, dzięki czemu dobrze odpycha wodę.

Megaflex A montowany jest na zewnątrz izolacji pod pokryciem dachowym lub okładziną ścian zewnętrznych.

Megaflex A znajduje zastosowanie w szerokiej gamie konstrukcji, w tym w tak zwanych izolowanych konstrukcjach dachowych. Jednym z obszarów zastosowań materiału jest budowa fasad wentylowanych. Tutaj Megaflex A jest niezbędny do ochrony izolacji przed wilgocią, wiatrem, opadami atmosferycznymi i śniegiem. Dodatkowo Megaflex A pomaga usunąć wilgoć z izolacji.

Megaflex A służy również do ochrony ścian zewnętrznych małych budynków zbudowanych w konstrukcji szkieletowej drewnianej, o konstrukcji płytowej przed wiatrem, wilgocią i wiatrem w przypadku stosowania okładzin zewnętrznych. Megaflex A sprawdza się jako wiatro i wilgoć poddachowa membrana w dachach izolowanych różnymi rodzajami powłok, jeśli kąt nachylenia jest większy niż 35 stopni. Dzięki zastosowaniu materiału konstrukcja jest zabezpieczona przed wilgocią, wiatrem i kondensacją. Należy pamiętać, że Megaflex A nie może być stosowany jako tymczasowe lub stałe pokrycie dachowe.

Opis produktu: Megaflex A to mikroperforowany, polipropylenowy, walcowany materiał o wysokiej paroprzepuszczalności. Megaflex A2 jest membraną dwuwarstwową. Trójwarstwowa membrana Megaflex A3.

Obszar zastosowań: to wiatroszczelna, paroprzepuszczalna membrana chroniąca izolację oraz wewnętrzne elementy konstrukcyjne dachu i ścian wszelkiego rodzaju budynków przed kondensacją pary wodnej i wietrzeniem włókien izolacyjnych.

Megaflex

Megaflex A- membrana paroprzepuszczalna, wiatroszczelna i odporna na wilgoć. Przeznaczone do ochrony izolacji i konstrukcji budowlanych przed wilgocią, wiatrem i kondensacją dachową.
Stosowany do ochrony izolacji i wewnętrznych elementów ścian, dachów przed kondensacją i wiatrem w budynkach każdego typu. Mocuje się go na zewnątrz izolacji pod zewnętrzną okładziną ściany lub pokryciem dachowym. Wewnętrzna strona Megaflex A ma szorstką strukturę zapobiegającą kondensacji, zaprojektowaną w celu zatrzymania kropelek kondensatu i ich późniejszego odparowania. Zewnętrzna strona ma gładką, wodoodporną powierzchnię. Zapewniając wietrzenie pary wodnej z izolacji, zabezpiecza przed przedostawaniem się wilgoci ze środowiska zewnętrznego do konstrukcji i izolacji.
Megaflex A może znacznie poprawić właściwości termoizolacyjne izolacji i wydłużyć żywotność całej konstrukcji, jest wykonany z nowoczesnych polimerów i ma szereg zalet w porównaniu z tradycyjnymi materiałami:
Wysoka wytrzymałość na rozciąganie;
łatwy w użyciu;
przyjazny dla środowiska, nie wydziela szkodliwych substancji;
długo zachowuje swoje właściwości;
Odporny na chemikalia i bakterie.

Megaflex B- uniwersalna bariera wodno-parowa. Służy do ochrony izolacji i konstrukcji budowlanych przed wnikaniem pary wodnej z wnętrza pomieszczenia.
Paroizolacja „Megaflex B” służy do ochrony konstrukcji budynków i izolacji przed nasyceniem parą wodną z wnętrza pomieszczeń we wszystkich typach budynków. Paroizolacje montuje się po wewnętrznej stronie izolacji w izolowanych konstrukcjach dachowych i ściennych, a także w stropach międzykondygnacyjnych. Materiał Megaflex B to dwuwarstwowa folia polipropylenowa z powierzchnią antykondensacyjną niezbędną do zatrzymania kropel kondensatu i ich późniejszego odparowania. Zimą paroizolacja Megaflex B zapobiega tworzeniu się kondensacji, infekcjom grzybiczym i korozji elementów konstrukcyjnych; chroni wnętrze budynku przed wnikaniem cząstek izolacji.
Paroizolacja Megaflex B znacząco poprawia właściwości termoizolacyjne izolacji i wydłuża żywotność całej konstrukcji.

Megaflex C- bariera przeciwwilgociowa zapobiegająca kondensacji.
Dwuwarstwowy materiał polipropylenowy o dużej gęstości. .
Służy jako paroizolacja do ochrony drewnianych elementów konstrukcyjnych i podłóg poddaszy przed wilgocią atmosferyczną w miejscach, gdzie dach nie jest szczelnie ułożony, a także przed kondensacją poddachową. .
Stosowany jako paroizolacja w stropach międzykondygnacyjnych w celu ochrony wszelkiego rodzaju izolacji przed wilgocią w piwnicach, strychach i piwnicach. .
Stosuje się go jako materiał hydroizolacyjny w jastrychach cementowych podczas wykonywania podłóg w piwnicach i piwnicach. Podczas układania parkietu i laminatu materiał Megaflex C służy jako paroizolacja. .

Megaflex D- folia hydroizolacyjna o wysokiej wytrzymałości.
Hydroizolacja „Megaflex D” to tkanina polipropylenowa z jednostronnie laminowaną powłoką z folii polipropylenowej.
Stosowany jest jako hydroizolacja dachów nieocieplonych, do ochrony drewnianych elementów konstrukcyjnych i stropów poddaszy przed kondensacją pod dachem, wilgocią atmosferyczną i przedostawaniem się wiatru w miejscach luźnego pokrycia dachowego.
Hydroizolacja „Megaflex D” stosowana jest jako paroizolacja przy montażu izolowanych dachów płaskich.
Jako warstwa hydroizolacyjna w jastrychach cementowych przy montażu podłóg w piwnicach, piwnicach i pomieszczeniach wilgotnych.
W budownictwie służy do ochrony konstrukcji budowlanych przed wnikaniem pary wodnej, śniegu i wilgoci kapilarnej. Dzięki dużej wytrzymałości może przez długi czas wytrzymać obciążenie śniegiem.

Megaflex A140- superdyfuzyjna hydro-wiatroszczelna membrana.
Jest to tkanina polipropylenowa z jednostronnie laminowaną powłoką z folii polipropylenowej.
„Megaflex A140” - folie hydroizolacyjne pod dachem o wysokiej paroprzepuszczalności. Materiały te służą do ochrony izolacji i wewnętrznych elementów budynków domykających przed opadami atmosferycznymi, wiatrem i pyłem przedostającym się ze środowiska zewnętrznego poprzez nieszczelności i wady obudowy dachu lub ściany. Folie układa się blisko izolacji z obowiązkowym ustawieniem górnej szczeliny wentylacyjnej. Materiały stosowane są również jako izolacja wiatrowa i przeciwwilgociowa ścian z izolacją zewnętrzną w elewacjach wentylowanych oraz przy wykańczaniu elewacji sidingiem.
Folia Megaflex A140 to dwuwarstwowy materiał składający się z włókniny i membrany superdyfuzyjnej o wysokiej paroprzepuszczalności i doskonałych właściwościach hydroizolacyjnych. Zaletą materiału jest zastosowanie jako podłoża włókniny z włókien poliestrowych, co zapewnia dużą wytrzymałość i trwałość.

Megaflex A2 - dwuwarstwowa membrana dyfuzyjna paroprzepuszczalna przeznaczona do ochrony izolacji termicznej przed wilgocią zewnętrzną i wiatrem. Jednocześnie Megaflex A2 pozwala na odparowanie kondensatu z izolacji dzięki strukturze membrany dyfuzyjnej, która charakteryzuje się dużą wodoodpornością. „Megaflex A2” zapewnia komfortowe warunki, przedłuża i zachowuje właściwości użytkowe izolacji i konstrukcji domu.

Megaflex A3 - trójwarstwowa superdyfuzyjna membrana paroprzepuszczalna przeznaczona do ochrony izolacji termicznej przed wilgocią zewnętrzną i wiatrem. Jednocześnie Megaflex A3 pozwala na odparowanie kondensatu z izolacji dzięki strukturze membrany dyfuzyjnej, która posiada wysoką wodoodporność. „Megaflex A3” zapewnia komfortowe warunki, przedłuża i zachowuje właściwości użytkowe izolacji i konstrukcji domu.

Megaflex A metaliczny - Jest to konstrukcja szczególnie trwała, uniwersalna izolacja odblaskowa przeznaczona do kompleksowej ochrony izolacji termicznej przed kondensacją wewnętrzną, wilgocią zewnętrzną i wiatrem. Główną funkcją A metalik jest odbijanie ciepła, co pozwala zaoszczędzić na ogrzewaniu pomieszczeń, a także przedłużyć i zachować właściwości użytkowe izolacji i konstrukcji domu.

Megaflex D metaliczny to konstrukcyjna, szczególnie trwała, uniwersalna izolacja odblaskowa przeznaczona do kompleksowej ochrony izolacji termicznej przed kondensacją wewnętrzną, wilgocią zewnętrzną i wiatrem. Główną funkcją D metalik jest odbijanie ciepła, co pozwala zaoszczędzić na ogrzewaniu pomieszczenia, a także przedłużyć i zachować właściwości użytkowe izolacji i konstrukcji domu.