Rigevidon: σαφείς οδηγίες χρήσης. Rigevidon n21x3 επικαλυμμένα δισκία Αντενδείξεις χρήσης
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ
Με εντολή του προέδρου
Επιτροπή Φαρμακευτικού Ελέγχου
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
Δημοκρατία του Καζακστάν
Από "____" ______________200
№______________________
Οδηγίες για ιατρική χρήση
φαρμακευτικό προϊόν
RIGEVIDON®
Εμπορική ονομασία
Rigevidon®
Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα
Φόρμα δοσολογίας
Επικαλυμμένα δισκία
Χημική ένωση
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
δραστικές ουσίες:αιθινυλοιστραδιόλη 0,03 mg
Λεβονοργεστρέλη 0,15 mg
Έκδοχα:
Πυρήνας: κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη (33,0 mg)
Κέλυφος: σακχαρόζη, τάλκης, ανθρακικό ασβέστιο, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κοποβιδόνη, μακρογόλη 6000, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη K-30, νάτριο καρμελλόζη
Περιγραφή
Λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Ορμονικά από του στόματος αντισυλληπτικά. Προγεσταγόνα και οιστρογόνα
Κωδικός ATC G03A A07
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Λεβονοργεστρέλη
Η λεβονοργεστρέλη απορροφάται ταχέως (χρόνος πλήρους απορρόφησης λιγότερο από 4 ώρες). Η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν εκατό τοις εκατό, λόγω της έλλειψης αρχικής επιλογής (πρώτου πέρασμα). Η περισσότερη λεβονοργεστρέλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG).
Ο χρόνος ημιζωής της λεβονοργεστρέλης παρουσιάζει ατομική μεταβλητότητα και κυμαίνεται από 8 έως 30 ώρες. Η λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται στα ούρα και τα κόπρανα με τη μορφή μεταβολιτών (συζυγή θειικά και γλυκουρονίδια).
Αιθινυλοιστραδιόλη
Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 38-48%.
Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται σχεδόν πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τις λευκωματίνες.
Η αιθινυλοιστραδιόλη διασπάται με προσυστημική σύζευξη. Περνώντας από το τοίχωμα του εντέρου (πρώτη φάση του μεταβολισμού), διέρχεται από την ηπατική σύζευξη (δεύτερη φάση του μεταβολισμού). Οι πιο σημαντικοί μεταβολίτες της πρώτης φάσης του μεταβολισμού είναι η 2-ΟΗ-αιθινυλοιστραδιόλη και η 2-μεθοξυ-αιθινυλοιστραδιόλη. Τόσο η αιθινυλοιστραδιόλη όσο και οι μεταβολίτες της πρώτης φάσης απεκκρίνονται με τη μορφή συζυγών (θειικά και γλυκουρονίδια) στη χολή και εισέρχονται στην ηπατο-εντερική κυκλοφορία. Ο χρόνος ημιζωής είναι 26±6,8 ώρες. Περίπου το 40% απεκκρίνεται με τα ούρα και περίπου το 60% με τα κόπρανα.
Φαρμακοδυναμική
Το συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο, δρα αναστέλλοντας τη δράση των γοναδοτροπινών. Αν και ο κύριος μηχανισμός δράσης του φαρμάκου είναι η αναστολή της ωορρηξίας, προκαλεί επίσης άλλες αλλαγές, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στη συνοχή της βλέννας του τραχήλου της μήτρας, που δυσκολεύει τη διέλευση του σπέρματος στην κοιλότητα της μήτρας, καθώς και αλλαγές στο ενδομήτριο, που μειώνει την πιθανότητα εμφύτευσης.
Ενδείξεις χρήσης
από του στόματος αντισύλληψη
Δοσολογία και χορήγηση
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα της ημέρας.
Εάν μια γυναίκα δεν έχει πάρει αντισυλληπτικό στον προηγούμενο κύκλο και ο γιατρός δεν έχει παραγγείλει διαφορετικά, το πρώτο χάπι πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως και τα χάπια να συνεχίζονται για 21 ημέρες. Μετά από αυτό, είναι απαραίτητο να αντέξετε ένα διάλειμμα επτά ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια.
Ο επόμενος κύκλος δισκίων 21 ημερών θα πρέπει να ξεκινήσει μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, την όγδοη ημέρα, ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Έτσι, κάθε κύκλος πρόσληψης ξεκινά την ίδια ημέρα της εβδομάδας.
Αυτός ο τρόπος λήψης του φαρμάκου (21 ημέρες εισαγωγής - 7 ημέρες διάλειμμα) πρέπει να επαναληφθεί. Η προστασία του φαρμάκου από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της περιόδου διαλείμματος των επτά ημερών.
Σε περίπτωση που μια γυναίκα πήρε αντισυλληπτικό στον προηγούμενο κύκλο, το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινήσει μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, την όγδοη ημέρα.
Κατά τη μετάβαση στο Rigevidon από άλλο αντισυλληπτικό, πρέπει να χρησιμοποιήσετε το παραπάνω σχήμα.
Η λήψη του φαρμάκου μετά τον τοκετό ή μετά από άμβλωση μπορεί να ξεκινήσει όχι νωρίτερα από την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως μετά τον πρώτο κύκλο δύο φάσεων. Ο πρώτος διφασικός κύκλος συνήθως συντομεύεται λόγω της πρόωρης ωορρηξίας. Εάν το φάρμακο έχει ξεκινήσει ήδη από την πρώτη αυθόρμητη αιμορραγία, το φάρμακο δεν μπορεί να αποτρέψει με επιτυχία την πρόωρη ωορρηξία, επομένως η προστασία δεν είναι αξιόπιστη τις δύο πρώτες εβδομάδες του κύκλου.
Εάν το δισκίο παραλείφθηκε εγκαίρως, το δισκίο που παραλείψατε θα πρέπει να ληφθεί εντός 12 ωρών. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης. Τα υπόλοιπα δισκία πρέπει να λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε (που χάσατε τα υπόλοιπα δισκία) και να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο κανονικά. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης (μέθοδοι φραγμού, σπερματοκτόνα) για τις επόμενες 7 ημέρες.
Παρενέργειες
Ναυτία, έμετος, διάρροια
Κόπωση, πονοκέφαλος
Ένταση των μαστικών αδένων
Αλλαγή στο σωματικό βάρος και τη λίμπιντο
Καταθλιπτική διάθεση
Χλόασμα
Μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία
Παράπονα όταν φοράτε φακούς επαφής
Αυξημένα τριγλυκερίδια, γλυκόζη αίματος, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη
Αύξηση της αρτηριακής πίεσης
Πνευμονική εμβολή, θρομβοεμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβωση αμφιβληστροειδούς, θρόμβωση μεσεντέριου, θρόμβωση πυελικών οργάνων, κάτω άκρα, εν τω βάθει φλεβική θρομβοφλεβίτιδα των κάτω άκρων, εν τω βάθει φλεβική θρομβοφλεβίτιδα
Ηπατίτιδα, νόσος της χοληδόχου κύστης, ίκτερος
Δερματικό εξάνθημα, τριχόπτωση
Αλλαγή στην κολπική έκκριση, κολπική καντιντίαση
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου
Εγκυμοσύνη, γαλουχία
Σοβαρή ηπατική νόσο, χολολιθίαση, χολοκυστίτιδα, όγκοι του ήπατος
Συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson και Rotor)
χρόνια κολίτιδα
Παρουσία ή ιστορικό σοβαρών καρδιαγγειακών και εγκεφαλοαγγειακών αλλαγών, θρομβοεμβολή και προδιάθεση σε αυτές, υπέρταση
Κακοήθεις όγκοι, ιδιαίτερα καρκίνος του μαστού ή του ενδομητρίου
Παραβίαση του μεταβολισμού του λίπους
Ημικρανία
Παθήσεις των ενδοκρινών αδένων, σακχαρώδης διαβήτης
δρεπανοκυτταρική αναιμία, χρόνια αιμολυτική αναιμία
Αιμορραγία από τον κόλπο αγνώστου αιτιολογίας
Ωτοσκλήρωση (η οποία επιδεινώθηκε σε προηγούμενη εγκυμοσύνη)
Ιστορικό ιδιοπαθούς ίκτερου εγκύων, κνησμός εγκύων, έρπης εγκύων.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με:
Αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, χλωραμφενικόλη, νεομυκίνη, πενικιλλίνη Β, σουλφοναμίδες, τετρακυκλίνες, διυδροεργοταμίνη, ηρεμιστικά, φαινυλβουταζόνη
Αντιπηκτικά, κουμαρίνη ή παράγωγα ινδανδιόνης (είναι απαραίτητος ο επαναπροσδιορισμός του χρόνου προθρομβίνης και, εάν είναι απαραίτητο, η αλλαγή της δόσης του αντιπηκτικού)
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μαπροτιλίνη, β-αναστολείς (μπορεί να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα και την τοξικότητά τους)
Από του στόματος αντιδιαβητικοί παράγοντες, ινσουλίνη (μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης αυτών των παραγόντων)
Βρωμοκρυπτίνη (μειωμένη αποτελεσματικότητα)
Ηπατοτοξικά φάρμακα, ειδικά με dantrolene (ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας αυξάνεται, ιδιαίτερα σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
Ειδικές Οδηγίες
Πριν ξεκινήσετε την πορεία λήψης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να υποβληθείτε σε γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση. Πρώτα απ 'όλα, είναι απαραίτητο να μετρήσετε την αρτηριακή πίεση, να πραγματοποιήσετε εργαστηριακή εξέταση ούρων για την παρουσία γλυκόζης, να παρακολουθήσετε τη λειτουργία του ήπατος, να εξετάσετε τους μαστικούς αδένες και να πραγματοποιήσετε κυτταρολογική ανάλυση ενός κολπικού επιχρίσματος για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου παρουσία των ακόλουθων ασθενειών: σακχαρώδης διαβήτης, καρδιοπάθεια μη ισχαιμικής αιτιολογίας, υπέρταση, μειωμένη νεφρική λειτουργία, κιρσοί, φλεβίτιδα, ωτοσκλήρωση, σκλήρυνση κατά πλάκας, επιληψία, ελάσσονα χορεία, διαλείπουσα πορφυρία, λανθάνουσα τετανία, άσθμα, καλοήθης όγκος της μήτρας, ενδομητρίωση ή μαστοπάθεια.
Κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να υποβάλλεται σε ιατρική εξέταση περίπου κάθε 6 μήνες.
Μετά τη μεταφορά της ιογενούς ηπατίτιδας (μετά την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας), τα από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν 6 μήνες μετά τη θεραπεία.
Μετά από παρατεταμένη χρήση από του στόματος ορμονικών αντισυλληπτικών, μπορεί να σχηματιστεί ένας σπάνια καλοήθης, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ένας κακοήθης όγκος του ήπατος, ο οποίος σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή αιμορραγία στην κοιλιακή κοιλότητα. Εάν υπάρχει έντονος πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, μεγέθυνση του ήπατος ή σημεία ενδοπεριτοναϊκής αιμορραγίας, μπορεί να υποψιαστείτε έναν όγκο στο ήπαρ. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Ένας μεγάλος αριθμός επιδημιολογικών μελετών έχει μελετήσει τη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών, του ενδομητρίου, του τραχήλου της μήτρας και του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Μελέτες έχουν αποδείξει ότι τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά προστατεύουν τις γυναίκες από τον καρκίνο των ωοθηκών και του ενδομητρίου.
Ορισμένες μελέτες έχουν βρει μια αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά τα αποτελέσματα είναι ανάμεικτα. Στον σχηματισμό του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, λαμβάνουν χώρα σεξουαλική συμπεριφορά και άλλοι παράγοντες, επομένως η σχέση μεταξύ του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν είναι σαφής.
Έχει παρατηρηθεί αύξηση της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες ηλικίας μικρότερης των 35 ετών και αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με τη διάρκεια της από του στόματος ορμονικής αντισύλληψης. Παρόλα αυτά, η πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού είναι μικρή και αυτή η πιθανότητα μειώνεται με τη χρήση φαρμάκων με χαμηλή δόση ορμονών. Αυτός ο χαμηλός κίνδυνος συγκρίνεται με τις θετικές επιδράσεις των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας από τον καρκίνο των ωοθηκών και του ενδομητρίου.
Σε περίπτωση απουσίας αιμορραγίας, η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί.
Σε περίπτωση διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας, είναι απαραίτητο να υποβάλλεται σε ιατρική παρακολούθηση κάθε 2-3 μήνες.
Με την εμφάνιση μεσοεμμηνορροϊκής αιμορραγίας, το φάρμακο θα πρέπει να συνεχιστεί, αφού στις περισσότερες περιπτώσεις αυτές οι αιμορραγίες σταματούν αυθόρμητα. Εάν η μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία δεν εξαφανιστεί ή επανεμφανιστεί, θα πρέπει να γίνει ιατρική εξέταση για να αποκλειστεί η βλάβη στα γεννητικά όργανα.
Σε περίπτωση εμέτου ή διάρροιας, το φάρμακο θα πρέπει να συνεχιστεί, χρησιμοποιώντας επιπλέον μια άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης.
Μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν οιστρογόνα, ο κίνδυνος εμφάνισης θρομβοεμβολικών ασθενειών (εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, υπαραχνοειδής αιμορραγία) μπορεί να αυξηθεί.
Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού φαρμάκου αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου. Ο κίνδυνος αυτών των ασθενειών κορυφώνεται τον πρώτο χρόνο λήψης των φαρμάκων. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος είναι μικρότερος από τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου που εντοπίζεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, που είναι 60 περιπτώσεις στις 100.000 εγκυμοσύνες. Το 1-2% αυτών των περιπτώσεων καταλήγουν σε θάνατο.
Η πιθανότητα εμφάνισης θρομβοεμβολικών ασθενειών κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν 30 mcg αιθινυλοιστραδιόλης και λεβονοργεστρέλης είναι 20 περιπτώσεις σε 100.000 γυναίκες ετησίως.
Ορισμένοι παράγοντες αυξάνουν τον κίνδυνο θρομβοεμβολικής νόσου (π.χ. κάπνισμα, παχυσαρκία, κιρσοί, καρδιαγγειακές παθήσεις, διαβήτης, ημικρανία). Πριν από την έναρξη μιας πορείας χορήγησης και παρουσία αυτών των παραγόντων, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί ότι το επιλεγμένο συνδυασμένο αντισυλληπτικό είναι κατάλληλο για τη γυναίκα.
Ο κίνδυνος θρομβοεμβολικών ασθενειών που σχετίζονται με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών,
Αυξάνεται με την ηλικία και επιδεινώνεται με το κάπνισμα. Ως εκ τούτου, οι γυναίκες άνω των 35 ενθαρρύνονται να σταματήσουν εντελώς το κάπνισμα.
Στην ανάπτυξη θρομβοεμβολικών νοσημάτων παίζει ρόλο η παρουσία θρομβοεμβολικών νοσημάτων σε νεαρή ηλικία και σε οικογενειακό ιστορικό, καθώς και η διαταραχή της αιμόστασης.
Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Σε περίπτωση πρωτοφανούς ή εντατικοποιημένου πονοκεφάλου που μοιάζει με ημικρανία ή ασυνήθιστα σοβαρού πονοκεφάλου. με οξεία επιδείνωση της οπτικής οξύτητας και απώλεια συναισθημάτων. με υποψία θρόμβωσης ή εμφράγματος
Με απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης. με την ανάπτυξη ίκτερου ή ηπατίτιδας χωρίς ίκτερο. σε περίπτωση γενικευμένου κνησμού. με επιληψία ή αύξηση των επιληπτικών κρίσεων
Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μεταξύ +15 °C και +25 °C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!
Διάρκεια ζωής
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.
Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Με συνταγή
Κατασκευαστής
OJSC "Gedeon Richter"
1103 Βουδαπέστη, οδός. Djemrei, 19-21, Ουγγαρία
- Οδηγίες χρήσης Rigevidon 21+7
- Σύνθεση Ρηγεβίδων 21+7
- Ενδείξεις για Rigevidon 21+7
- Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Rigevidon 21+7
- Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Rigevidon 21+7
Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία
καρτέλα, εξώφυλλο κοχύλι δύο τύπων: 28 τεμ. σε μια κυψέλη, 1 ή 3 κυψέλες σε ένα κουτί, συμπεριλαμβανομένων: καρτέλα. λευκό χρώμα 30 mcg + 150 mcg: 21 τεμ. σε blister, καρτέλα. καφέ, 76,05 mg: 7 τεμ. σε blisterΚαν. No: 3994/99/04/09 με ημερομηνία 20/04/2009 - Ακυρώθηκε
Επικαλυμμένα δισκία , δύο ειδών.
Λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, στρογγυλά, αμφίκυρτα, διαμέτρου περίπου 6 mm (21 τεμάχια σε κυψέλη).
Έκδοχα:άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη.
Σύνθεση κελύφους:νατριούχος καρμελλόζη, ποβιδόνη Κ30, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μακρογόλη 6000, κοποβιδόνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), ανθρακικό ασβέστιο, τάλκης, σακχαρόζη.
Δισκία, επικαλυμμένα με κοκκινοκαφέ χρώμα, γυαλιστερά, στρογγυλά, αμφίκυρτα (7 τεμάχια σε blister).
Έκδοχα:άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, τάλκης, άμυλο πατάτας, άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη.
Σύνθεση κελύφους:νατριούχος καρμελλόζη, μακρογόλη 6000, ποβιδόνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κοποβιδόνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), ανθρακικό ασβέστιο, τάλκης, σακχαρόζη.
28 τεμ. - φουσκάλες (1) - κουτιά από χαρτόνι.
28 τεμ. - φουσκάλες (3) - κουτιά από χαρτόνι.
Περιγραφή του φαρμακευτικού προϊόντος ΡΙΓΕΒΙΔΩΝ 21+7βασίζεται σε επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης του φαρμάκου και κατασκευάστηκε το 2009. Ημερομηνία ενημέρωσης: 11/12/2009
Συνδυασμένο μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό φάρμακο χαμηλής δόσης που περιέχει προγεσταγόνο και οιστρογόνα.
Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, ο κύριος από τους οποίους είναι η καταστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στη συνοχή της τραχηλικής βλέννας.
Ο Δείκτης Pearl (αριθμός κυήσεων ανά 100 γυναίκες ανά έτος) για συνδυασμένα χαμηλής δόσης μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη 150 mcg και αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg είναι 0,1 (μέθοδος που βασίζεται στο ποσοστό αποτυχίας της αντισυλληπτικής).
Λεβονοργεστρέλη
Εναιώρημα
Η λεβονοργεστρέλη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση του Rigevidon. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%, η λεβονοργεστρέλη δεν υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διέλευσης.
Διανομή
Η λεβονοργεστρέλη συνδέεται κυρίως με τη λευκωματίνη και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG) στο πλάσμα.
Μεταβολισμός
Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα κυρίως με αφαίρεση της ομάδας D4-3-οξο και υδροξυλίωση στις θέσεις 2 άλφα, 1 βήτα και 16 βήτα, ακολουθούμενη από σύζευξη. Οι περισσότεροι από τους μεταβολίτες που κυκλοφορούν στο αίμα είναι θειικά 3α, 5(3-τετραϋδρο-λεβονοργεστρέλη), ενώ τα γλυκουρονίδια απεκκρίνονται κυρίως.Μερική μητρική λεβονοργεστρέλη κυκλοφορεί επίσης στο αίμα ως θειική 17p. εξηγούν τη σημαντική διακύμανση στις συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης σε διαφορετικούς ασθενείς .
αναπαραγωγή
Σε σταθεροποιημένη κατάσταση, η μέση Τ 1/2 της λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 36 ώρες Η λεβονοργεστρέλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα (40-68%) και περίπου 16-48% στα κόπρανα.
Αιθινυλοιστραδιόλη
Αναρρόφηση
Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως, η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1,5 ώρα Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 60%.
Διανομή
Η αιθινυλοιστραδιόλη δεσμεύεται κατά 98,8% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη λευκωματίνη.
Μεταβολισμός
Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται προσυστημική σύζευξη, τόσο στη βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου όσο και στο ήπαρ. Η υδρόλυση των απευθείας συζυγών αιθινυλοιστραδιόλης από την εντερική χλωρίδα οδηγεί στο σχηματισμό αιθινυλοιστραδιόλης, η οποία μπορεί να επαναρροφηθεί, δηλ. υφίσταται εντεροηπατική ανακυκλοφορία. Η κύρια οδός του μεταβολισμού της αιθινυλοιστραδιόλης είναι η υδροξυλίωση με τη συμμετοχή ισοενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450, οι κύριοι μεταβολίτες είναι η 2-ΟΗ-αιθινυλοιστραδιόλη και η 2-μεθοξυαιθινυλοιστραδιόλη. Η 2-ΟΗ-αιθινυλοιστραδιόλη μετατρέπεται περαιτέρω σε αντιδραστικούς μεταβολίτες.
αναπαραγωγή
Η T1/2 αιθινυλοιστραδιόλη είναι περίπου 29 ώρες (26-33 ώρες), η κάθαρση από το πλάσμα ποικίλλει μεταξύ 10-30 l/h. Τα συζεύγματα της αιθινυλοιστραδιόλης και των μεταβολιτών της απεκκρίνονται με τα ούρα και τα κόπρανα (αναλογία 1:
Τα δισκία του φαρμάκου Rigevidon 21+7 πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα.
Καθημερινά για 21 ημέρες, πάρτε 1 καρτέλα. άσπρο. Στη συνέχεια, το φάρμακο πρέπει να συνεχιστεί με κοκκινοκαφέ δισκία για 7 ημέρες, κατά τις οποίες, κατά κανόνα, εμφανίζεται αιμορραγία. Η αιμορραγία συνήθως ξεκινά τη 2η ή την 3η ημέρα μετά την έναρξη των δισκίων σιδήρου και μπορεί να συνεχιστεί μετά την έναρξη των δισκίων από την επόμενη συσκευασία. Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε την επόμενη συσκευασία που περιέχει 21 λευκά δισκία και στη συνέχεια 7 κοκκινοκαφέ δισκία χωρίς διακοπή. Έτσι, κάθε κύκλος πρόσληψης ξεκινά την ίδια ημέρα της εβδομάδας.
Ξεκινήστε να παίρνετε το Rigevidon 21+7
Τον τελευταίο μήνα, δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά.Τα δισκία πρέπει να ξεκινούν την πρώτη ημέρα του κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα έναρξης της εμμήνου ρύσεως). Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια τις ημέρες 2-5, αλλά ο πρώτος κύκλος λήψης των χαπιών κατά τις πρώτες 7 ημέρες θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιεί μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης.
Η σύνθεση δισκίων διαφορετικών χρωμάτων δεν είναι η ίδια. Επομένως, η αρχή και η σωστή σειρά χορήγησης - πρώτα 21 λευκά δισκία και μετά 7 κοκκινοκαφέ δισκία - αναγράφονται στη συσκευασία με αριθμούς και βέλη.
Εναλλαγή από άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια, κολπικός δακτύλιος ή διαδερμικό έμπλαστρο):μια γυναίκα μπορεί να αρχίσει να παίρνει Rigevidon την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού από την προηγούμενη συσκευασία αντισυλληπτικών χαπιών (ή αφού έχει αφαιρεθεί ο κολπικός δακτύλιος ή το διαδερμικό έμπλαστρο), αλλά το αργότερο την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα (ή λήψη εικονικού φαρμάκου χάπια ή όταν έχει αφαιρεθεί το έμπλαστρο ή ο δακτύλιος) κατά τη χρήση προηγούμενου αντισυλληπτικού.
Απομάκρυνση από μια μέθοδο μόνο με προγεστερόνη (χάπια μόνο με προγεστερόνη ή "μίνι-χάπια", ενέσεις, εμφυτεύματα).Μπορείτε να αλλάξετε από τη λήψη χαπιών μόνο με προγεστερόνη ανά πάσα στιγμή (εάν χρησιμοποιείτε εμφύτευμα την ημέρα που αφαιρέθηκε το εμφύτευμα, εάν χρησιμοποιείτε ενέσιμη μέθοδο αντισύλληψης την ημέρα που έπρεπε να γίνει η επόμενη ένεση). Σε όλες τις περιπτώσεις, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλεύεται να χρησιμοποιεί επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.
Μετά από μια έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης,τα δισκία μπορούν να ξεκινήσουν αμέσως. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.
Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνηςΣυνιστάται η λήψη χαπιών 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο, λόγω του αυξημένου κινδύνου θρομβοεμβολικών διαταραχών στην περίοδο μετά τον τοκετό. Εάν αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια αργότερα, τότε θα πρέπει να συνιστάται πρόσθετη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Εάν η σεξουαλική επαφή έχει ήδη πραγματοποιηθεί, τότε η πιθανότητα εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποκλειστεί πριν πάρετε τα χάπια ή να περιμένετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.
Χάσατε χάπια
λιγότερο από 12 ώρες, τότε η αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης δεν μειώνεται. Το χάπι πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό (μόλις το θυμηθεί η γυναίκα) και να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια ως συνήθως. Αυτό δεν ισχύει για τα κοκκινοκαφέ δισκία, γιατί. δεν περιέχουν ορμόνες.
Εάν το κενό από το τελευταίο χάπι είναι περισσότερες από 12 ώρεςη αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης μειώνεται. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να τηρούνται δύο βασικοί κανόνες:
1. Τα χάπια δεν πρέπει να παραλείπονται για περισσότερο από 7 ημέρες.
2. Για την αποτελεσματική καταστολή της δράσης του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθήκης, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε τα δισκία για 7 ημέρες χωρίς διακοπή.
Έτσι, στην καθημερινή πρακτική, μπορούν να προτείνονται τα ακόλουθα:
1 εβδομάδα:η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που παραλείψει αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν πρέπει να πάρει 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία ως συνήθως. Για τις επόμενες 7 ημέρες, θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης, όπως ένα προφυλακτικό. Εάν η σεξουαλική επαφή έχει πραγματοποιηθεί εντός των προηγούμενων 7 ημερών, τότε είναι δυνατή η εγκυμοσύνη. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πλησιάζει το διάλειμμα στη λήψη των χαπιών, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
2 μια εβδομάδα:η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που παραλείψει αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν πρέπει να πάρει 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία ως συνήθως. Εάν έχει πάρει σωστά τα χάπια της τις προηγούμενες 7 ημέρες, τότε δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσει επιπλέον αντισυλληπτικά. Ωστόσο, εάν δεν συμβαίνει αυτό, ή εάν χάσατε περισσότερα από 1 δισκία, τότε θα πρέπει να συνιστάται μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.
3 μια εβδομάδα:η πιθανότητα η αντισύλληψη να είναι αναποτελεσματική είναι πολύ υψηλή λόγω του πλησιέστερου διαλείμματος στη λήψη των χαπιών. Ωστόσο, μπορείτε να αναλάβετε δράση προσαρμόζοντας την πρόσληψη του χαπιού σας. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μία από τις ακόλουθες εναλλακτικές μεθόδους χωρίς να χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης, υπό την προϋπόθεση ότι τις προηγούμενες 7 ημέρες τα δισκία χρησιμοποιήθηκαν αυστηρά σύμφωνα με το σχήμα. Διαφορετικά, θα πρέπει να συνιστάται η πρώτη από τις ακόλουθες μεθόδους και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.
1. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που παραλείψει αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν πρέπει να πάρει 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία ως συνήθως. Θα πρέπει να αρχίσει να παίρνει τα χάπια από την επόμενη συσκευασία αμέσως μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού από αυτή τη συσκευασία, δηλ. χωρίς να κάνετε διάλειμμα μεταξύ των πακέτων. Η αιμορραγία είναι απίθανη μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να εμφανιστεί κηλίδες ή ελαφριά αιμορραγία τις ημέρες λήψης των δισκίων.
2. Μπορεί επίσης να συνιστάται η διακοπή της λήψης των δισκίων από την τρέχουσα συσκευασία. Σε αυτή την περίπτωση, η γυναίκα θα πρέπει να κάνει ένα διάλειμμα 7 ημερών από τη λήψη χαπιών, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που λείπουν τα χάπια, και στη συνέχεια να προχωρήσει στην επόμενη συσκευασία.
Εάν μια γυναίκα παραλείψει τα χάπια της και δεν υπάρχει κηλίδες κατά το πρώτο της κανονικό διάλειμμα για χάπια, υπάρχει πιθανότητα εγκυμοσύνης.
Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου, τότε η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να μην έχει ολοκληρωθεί. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τις παραπάνω συστάσεις σχετικά με την παράλειψη του χαπιού. Η διάρροια μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης εμποδίζοντας την πλήρη απορρόφηση. Εάν μια γυναίκα δεν επιθυμεί να αλλάξει το συνηθισμένο μοτίβο λήψης δισκίων, θα πρέπει να πάρει το(α) επιπλέον δισκίο(α) που χρειάζεται από την επόμενη συσκευασία.
Πώς να καθυστερήσετε ή να αλλάξετε την ημέρα έναρξης της περιόδου σας
Για να καθυστερήσει η έναρξη της εμμήνου ρύσεως, μια γυναίκα θα πρέπει να αρχίσει να παίρνει χάπια από την επόμενη συσκευασία του Rigevidon 21+7 αφού πάρει το τελευταίο χάπι από την τρέχουσα συσκευασία, δηλ. χωρίς να κάνει διάλειμμα. Μπορείτε να παρατείνετε τη λήψη των χαπιών μέχρι να εξαντληθεί αυτή η συσκευασία. Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας επέκτασης, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία ή κηλίδες. Η τακτική λήψη του Rigevidon 21+7 επαναλαμβάνεται μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη των δισκίων.
Για να μετακινήσει την περίοδό της σε διαφορετική ημέρα της εβδομάδας από αυτή που έχει συνηθίσει στο τρέχον πρόγραμμα χαπιών της, μπορεί να της συμβουλεύσουν να συντομεύσει το επερχόμενο διάλειμμα για τα χάπια κατά όσες ημέρες θέλει. Όσο πιο σύντομο είναι το διάλειμμα, τόσο πιο πιθανό είναι να μην αιμορραγεί και μπορεί να έχει κηλίδες ή κηλίδες κατά τη λήψη της δεύτερης συσκευασίας χαπιών (κάτι που είναι επίσης δυνατό αν καθυστερήσει η περίοδός της). Είναι σημαντικό να τονίσετε ότι δεν πρέπει να αυξήσετε το διάλειμμα στη λήψη των χαπιών.
Σχετικά σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στις οποίες το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές (ιδιαίτερα, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές), φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές (φλεβίτιδα, πνευμονική εμβολή), αρτηριακή υπέρταση, στεφανιαία νόσο.
Από την πλευρά του μεταβολισμού:υπερλιπιδαιμία (υπερτριγλυκεριδαιμία και/ή υπερχοληστερολαιμία).
Από το ενδοκρινικό σύστημα:σακχαρώδης διαβήτης, σοβαρή μαστοδυνία, καλοήθης μαστοπάθεια, αδένωμα της υπόφυσης με προλακτίνωμα (ενίοτε σε συνδυασμό με γαλακτόρροια).
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:έντονοι πονοκέφαλοι, ημικρανία, ναυτία, διαταραχές της όρασης, επιδείνωση της επιληψίας.
ναυτία, αδένωμα ήπατος, χολοστατικός ίκτερος.
Δερματολογικές αντιδράσεις:χλόασμα.
Πιο συχνές αλλά λιγότερο σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου, αλλά μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο μετάβασης σε άλλο αντισυλληπτικό
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:ήπιοι πονοκέφαλοι, ευερεθιστότητα.
Από το αναπαραγωγικό σύστημα:πόνος στους μαστικούς αδένες, κηλίδες, ολιγομηνόρροια, αμηνόρροια, αλλαγές στη λίμπιντο.
Οι υπολοιποι:ναυτία, αύξηση βάρους, βαρύτητα στα πόδια, ερεθισμός των ματιών όταν φοράτε φακούς επαφής.
Άλλες παρενέργειες
Δερματολογικές αντιδράσεις:σπάνια - ακμή, σμηγματόρροια, υπερτρίχωση.
Από το πεπτικό σύστημα:σπάνια - έμετος, χολολιθίαση.
Οι υπολοιποι:σπάνια - κατάθλιψη, αλλεργικές αντιδράσεις.
Μετά τη διακοπή:μεταθεραπευτική αμηνόρροια.
Αμηνόρροια που σχετίζεται με ανωορρηξία (πιο συχνή σε γυναίκες με ιστορικό ακανόνιστης εμμήνου ρύσεως) μπορεί να εμφανιστεί μετά τη διακοπή του αντισυλληπτικού και συνήθως εξαφανίζεται αυθόρμητα. Με μεγαλύτερη διάρκεια αυτής της κατάστασης, θα πρέπει να διενεργηθεί εξέταση για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει δυσλειτουργία της υπόφυσης πριν συνταγογραφηθεί το φάρμακο για περαιτέρω χρήση.
- φλεβική θρομβοεμβολή ή ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολής (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή), τόσο παρουσία παραγόντων κινδύνου όσο και απουσία τους.
- αρτηριακή θρομβοεμβολή ή ιστορικό αρτηριακής θρομβοεμβολής, ιδιαίτερα έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές·
- σοβαροί ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης.
- πρόδρομα συμπτώματα θρόμβωσης στο ιστορικό (για παράδειγμα, παροδική εγκεφαλική ισχαιμία, στηθάγχη).
- εγκυμοσύνη ή ύποπτη εγκυμοσύνη·
- καρδιακές παθήσεις, συμπ. παθολογία των καρδιακών βαλβίδων, αρρυθμία.
- σοβαρή αρτηριακή υπέρταση?
- σακχαρώδης διαβήτης που επιπλέκεται από μικρο- ή μακροαγγειοπάθεια.
- οπτική βλάβη αγγειακής προέλευσης.
- κακοήθης όγκος του μαστού?
- κακοήθεις όγκοι του ενδομητρίου ή άλλες γνωστές ή ύποπτες νεοπλασματικές αλλαγές που εξαρτώνται από οιστρογόνα.
- σοβαρές ή πρόσφατες παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας με την παρουσία μη φυσιολογικών εργαστηριακών παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας.
- καλοήθεις ή κακοήθεις όγκοι του ήπατος, συμπ. στην ιστορία;
- κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
- ημικρανία με εστιακά νευρωτικά συμπτώματα.
- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
Εάν τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω εμφανιστούν για πρώτη φορά κατά τη χρήση του φαρμάκου, τότε θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Το Rigevidon 21+7 αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του Rigevidon 21+7, θα πρέπει να διακόψετε αμέσως τη λήψη του.
Κλινικά δεδομένα για περιορισμένο αριθμό ανιχνευόμενων κυήσεων δεν απεικονίζουν την ανεπιθύμητη ενέργεια της λεβονοργεστρέλης στο έμβρυο.
Τα αποτελέσματα των περισσότερων επιδημιολογικών μελετών δεν βρήκαν ούτε αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που λάμβαναν από του στόματος αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη, ούτε παρουσία τερατογόνου ή εμβρυοτοξικής δράσης ως αποτέλεσμα τυχαίας έκθεσης του εμβρύου σε συνδυασμό οιστρογόνων. και προγεσταγόνα.
Η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να προκαλέσει μείωση της παραγωγής και αλλαγή στη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Έτσι, κατά κανόνα, τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μέχρι το τέλος της περιόδου θηλασμού. Μικρές δόσεις ορμονών και/ή των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο μητρικό γάλα.
Πριν από τη χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών ή την επανέναρξη της χρήσης τους, θα πρέπει να ληφθεί ένα λεπτομερές ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού), καθώς και μια φυσική εξέταση για τον εντοπισμό αντενδείξεων και παραγόντων κινδύνου. Αυτή η διαδικασία θα πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου χρήσης των από του στόματος αντισυλληπτικών. Είναι επίσης σημαντικό να διενεργείται περιοδική ιατρική αξιολόγηση λόγω της πιθανότητας αντενδείξεων (π.χ. παροδική εγκεφαλική ισχαιμία) ή παραγόντων κινδύνου (π.χ. κληρονομικές φλεβικές ή αρτηριακές θρομβωτικές διαταραχές) κατά τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών. Η συχνότητα και η φύση τέτοιων αξιολογήσεων εξαρτώνται από την κατάσταση της γυναίκας, αλλά η αρτηριακή πίεση, η κατάσταση των μαστικών αδένων, των κοιλιακών οργάνων και της μικρής λεκάνης, περιλαμβανομένων. διεξαγωγή κυτταρολογικής εξέτασης του τραχήλου της μήτρας και κατάλληλων εργαστηριακών εξετάσεων.
Θα πρέπει να υπενθυμίζεται στις γυναίκες ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) ή άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις. Σε κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό HIV/AIDS, θα πρέπει να συνιστάται η σωστή και συνεπής χρήση προφυλακτικών, περιλαμβανομένων. σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους αντισύλληψης.
Όταν χρησιμοποιείτε από του στόματος αντισυλληπτικά, το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών από το καρδιαγγειακό σύστημα. Ο κίνδυνος αυξάνεται με την ηλικία ανάλογα με τον αριθμό των πούρων που καπνίζονται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 που καπνίζουν. Όλες οι γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να συμβουλεύονται έντονα να απέχουν από το κάπνισμα. Για γυναίκες άνω των 35 που καπνίζουν, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη άλλες μέθοδοι αντισύλληψης.
Εάν μια γυναίκα εκτεθεί σε οποιονδήποτε από τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμιστούν προσεκτικά έναντι του πιθανού κινδύνου σε κάθε περίπτωση και να συζητηθούν με τη γυναίκα πριν από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή παράγοντες κινδύνου επιδεινωθεί, επιδεινωθεί ή εμφανιστεί, η γυναίκα θα πρέπει να συμβουλεύεται να επικοινωνήσει με το γιατρό της, ο οποίος θα αποφασίσει εάν θα σταματήσει ή όχι να παίρνει από του στόματος αντισυλληπτικά.
Διαταραχές του κυκλοφορικού
Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει συσχέτιση μεταξύ της χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικών και αυξημένου κινδύνου αρτηριακής και φλεβικής θρόμβωσης και θρομβοεμβολικών διαταραχών όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονικές εμβολικές διαταραχές.
Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται όταν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδηλώνουν την αναπόφευκτη ανάπτυξη επιπλοκών:
- σοβαροί μη φυσιολογικοί πονοκέφαλοι, διαταραχές της όρασης, αυξημένη αρτηριακή πίεση, κλινικά σημεία εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή πνευμονικές εμβολικές διαταραχές.
Η φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), η οποία εκδηλώνεται με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και/ή πνευμονικές εμβολικές διαταραχές, μπορεί να εμφανιστεί στο πλαίσιο της χρήσης οποιωνδήποτε από του στόματος αντισυλληπτικών. Η εμφάνιση ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά με χαμηλή περιεκτικότητα σε οιστρογόνα (λιγότερο από 50 mcg αιθινυλοιστραδιόλης) είναι περίπου 4 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναίκες ετησίως, σε σύγκριση με 0,5 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά ετησίως. Ωστόσο, η πιθανότητα εμφάνισης ΦΘΕ ως αποτέλεσμα της χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικών είναι πολύ μικρότερη από ό,τι ως αποτέλεσμα εγκυμοσύνης (6 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναίκες ετησίως).
Θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και οι ηπατικές, μεσεντέριες, νεφρικές ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες μπορεί να επηρεαστούν σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά. Δεν υπάρχει συναίνεση ως προς το εάν αυτές οι βλάβες σχετίζονται με τη χρήση αντισυλληπτικών.
Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρομβοεμβολής (φλεβικής ή/και αρτηριακής) αυξάνεται:
- με την ηλικία?
- όταν καπνίζουν (οι γυναίκες άνω των 35 συνιστώνται να σταματήσουν το κάπνισμα εάν θέλουν να λάβουν από του στόματος αντισυλληπτικά).
- με κληρονομική προδιάθεση, για παράδειγμα, παρουσία φλεβικής ή αρτηριακής θρομβοεμβολής σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία (εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό πριν αποφασίσει να πάρει από του στόματος αντισυλληπτικά).
- με παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg / m 2).
- με δυσλιποπρωτεϊναιμία?
- με αρτηριακή υπέρταση?
- με ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων.
- με κολπική μαρμαρυγή?
- με παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρή χειρουργική επέμβαση, χειρουργική επέμβαση στα πόδια ή σοβαρό τραυματισμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικών (στην περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχιστεί η λήψη έως ότου περάσουν 2 εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση ενός ενεργού τρόπου ζωής.
Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με την πιθανή επίδραση των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στη φλεβική θρομβοεμβολή.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά τον τοκετό.
Άλλες παθολογικές καταστάσεις που μπορεί να σχετίζονται με διαταραχές του κυκλοφορικού περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Εάν οι κρίσεις ημικρανίας γίνουν συχνότερες ή πιο έντονες (που μπορεί να προηγούνται των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών), ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει αμέσως τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών.
Οι βιοχημικοί παράγοντες που χαρακτηρίζουν την κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C ή S, παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
Όγκοι
Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία σε ποιο βαθμό αυτό επηρεάζεται από τη σεξουαλική συμπεριφορά και άλλους παράγοντες, όπως ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV).
Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι ο σχετικός κίνδυνος (RR) διαγνωσμένου καρκίνου του μαστού είναι ελαφρώς μόνο υψηλότερος (RR=1,24) σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Αυτός ο αριθμός μειώνεται σταδιακά τα επόμενα 10 χρόνια μετά τη διακοπή των από του στόματος αντισυλληπτικών. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σχετικά σπάνιος στις γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνωσμένων περιπτώσεων καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών που επί του παρόντος ή έχουν χρησιμοποιήσει από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού στη ζωή.
Αυτές οι μελέτες δεν παρέχουν στοιχεία για αιτιώδη σχέση. Το παρατηρούμενο πρότυπο αυξημένου κινδύνου μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά, στις βιολογικές επιδράσεις της λήψης από του στόματος αντισυλληπτικών ή σε συνδυασμό και των δύο. Οι διαγνωσμένες περιπτώσεις καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά τείνουν να είναι κλινικά λιγότερο προοδευτικές σε σύγκριση με τις διαγνωσμένες περιπτώσεις καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών που δεν έλαβαν από του στόματος αντισυλληπτικά
Έχουν υπάρξει αναφορές για την εμφάνιση καλοήθων και κακοήθων όγκων του ήπατος σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Αυτοί οι όγκοι σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Ως διαφορική διάγνωση, η παρουσία όγκου στο ήπαρ θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν παραπονιούνται για έντονο πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά.
Άλλες παθολογικές καταστάσεις
Γυναίκες με ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παγκρεατίτιδας όταν λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά.
Σε οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται έως ότου οι εργαστηριακές παράμετροι της ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Οι στεροειδείς ορμόνες μπορεί να απορροφώνται ελάχιστα από ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.
Οι γυναίκες με υπερλιπιδαιμία όταν χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά χρειάζονται προσεκτική παρακολούθηση.
Παρά το γεγονός ότι έχει αναφερθεί ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά, οι περιπτώσεις κλινικά σημαντικής αύξησης της αρτηριακής πίεσης είναι σπάνιες. Εάν αναπτυχθεί επίμονη αρτηριακή υπέρταση ως αποτέλεσμα της χρήσης αυτού του φαρμάκου, τότε η χρήση θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Η χρήση από του στόματος αντισύλληψης μπορεί να επαναληφθεί, εάν είναι απαραίτητο, μόλις επιτευχθούν φυσιολογικά επίπεδα αρτηριακής πίεσης στο πλαίσιο της αντιυπερτασικής θεραπείας.
Οι ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να εμφανιστούν ή να επιδεινωθούν, τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά δεν υπάρχουν πειστικά στοιχεία για σχέση με τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών:
- ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με στάση χολής.
- ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη.
- πορφυρία;
- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
- αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο;
- χορεία;
- έρπης εγκύων γυναικών?
- απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.
Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη. Επομένως, οι ασθενείς με διαβήτη χρειάζονται προσεκτική παρακολούθηση κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών.
Το Rigevidon 21+7 περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη. Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές παθήσεις όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Έχει αναφερθεί συσχέτιση μεταξύ της ανάπτυξης της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
Περιστασιακά, μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που έχουν προδιάθεση για χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν το άμεσο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά.
Υπάρχουν αναφορές για περιπτώσεις θρόμβωσης του αμφιβληστροειδούς κατά τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών. Τα από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να διακόπτονται με ανεξήγητη μερική ή πλήρη απώλεια όρασης, έναρξη πρόπτωσης ή διπλωπίας, με οίδημα του οπτικού νεύρου, παθολογικές αλλαγές στα αγγεία του αμφιβληστροειδούς.
Με την ανάπτυξη κατάθλιψης στο πλαίσιο της χρήσης από του στόματος αντισυλληπτικών, θα πρέπει να διακόπτονται, σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η χρήση εναλλακτικών μεθόδων αντισύλληψης μέχρι να διευκρινιστεί εάν η ανάπτυξη κατάθλιψης σχετίζεται με τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών. Οι γυναίκες με ιστορικό κατάθλιψης χρειάζονται προσεκτική κλινική παρακολούθηση. Εάν τα συμπτώματα της κατάθλιψης επανεμφανιστούν, τα από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να διακόπτονται.
Φάρμακα που περιέχουν υπερικό (Hypericum perforatum) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη λήψη του Rigevidon 21+7 λόγω της πιθανότητας μείωσης της συγκέντρωσης των δραστικών ουσιών στο πλάσμα και μείωσης της κλινικής αποτελεσματικότητας του Rigevidon 21+7.
Η αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί ως αποτέλεσμα της παράλειψης χαπιών ή λόγω εμετού ή λόγω της ταυτόχρονης χρήσης άλλου φαρμάκου.
Όταν λαμβάνετε οποιοδήποτε από του στόματος αντισυλληπτικό, είναι πιθανή ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδες ή κηλίδες), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες. Επομένως, η αιμορραγική ανωμαλία θα πρέπει να αξιολογείται μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων.
Εάν η αιμορραγία παραμένει ακανόνιστη ή γίνει ακανόνιστη μετά από έναν προηγουμένως σταθερό κύκλο, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα μη ορμονικών αιτιών και θα πρέπει να γίνει κατάλληλη διάγνωση για τον αποκλεισμό κακοήθειας ή εγκυμοσύνης. Εάν εξαιρεθούν τα μη ορμονικά αίτια, τότε ίσως χρειαστεί να εξεταστεί η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών υψηλής ορμονικής απόδοσης.
Μερικές φορές μπορεί να μην εμφανιστεί αιμορραγία κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη λήψη των χαπιών. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα, η έναρξη της εγκυμοσύνης είναι απίθανη. Ωστόσο, εάν παραβιαστεί το δοσολογικό σχήμα, η πιθανότητα εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών.
Η λήψη ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών παραμέτρων, περιλαμβανομένων. σε βιοχημικούς δείκτες της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς αδένα, λειτουργικές εξετάσεις των επινεφριδίων και των νεφρών. τη συγκέντρωση στο πλάσμα των πρωτεϊνών μεταφοράς, π.χ. σχετικά με τις παραμέτρους του μεταβολισμού των υδατανθράκων και τις παραμέτρους της πήξης και της ινωδόλυσης. Κατά κανόνα, οι αλλαγές παραμένουν εντός του φυσιολογικού εύρους.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Το Rigevidon 21 + 7 δεν επηρεάζει ή πρακτικά δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή άλλων μηχανισμών με αυξημένο κίνδυνο τραυματισμού.
Αποτελέσματα πειραματικών μελετών
Η οξεία τοξικότητα της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης είναι χαμηλή. Λόγω της διακύμανσης που σημειώθηκε, τα προκλινικά αποτελέσματα έχουν περιορισμένη προγνωστική αξία στη χρήση ανθρώπινων οιστρογόνων. Σε πειραματόζωα, τα οιστρογόνα έδειξαν θανατηφόρο εμβρυϊκό αποτέλεσμα ήδη σε σχετικά μικρές δόσεις. παρατηρήθηκαν δυσπλασίες του ουρογεννητικού συστήματος και θηλυκοποίηση αρσενικών εμβρύων. Η λεβονοργεστρέλη είχε μια αρρενωπωτική δράση στα γυναικεία έμβρυα. Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικολογίας σε αρουραίους, ποντίκια και κουνέλια δεν έδειξαν τερατογόνο δράση, ανεξάρτητα από τη σεξουαλική διαφοροποίηση.
Τα προκλινικά δεδομένα που βασίζονται σε συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και δυνατότητας καρκινογένεσης δεν έχουν αποκαλύψει κινδύνους για τον άνθρωπο, εκτός από αυτούς που περιγράφονται παραπάνω σε άλλες ενότητες των οδηγιών.
Συμπτώματα:ναυτία, έμετος και μικρή κολπική αιμορραγία σε νεαρά κορίτσια είναι πιθανές. Δεν υπάρχουν αναφορές για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου.
Θεραπεία:δεν υπάρχει αντίδοτο, η πιθανότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου εξαρτάται από τα κλινικά συμπτώματα της υπερδοσολογίας.
Η αλληλεπίδραση με φάρμακα που αυξάνουν την απέκκριση των ορμονών του φύλου μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης. Ένα τέτοιο αποτέλεσμα είναι δυνατό κατά την αλληλεπίδραση με παράγωγα υδαντοΐνης (για παράδειγμα, με φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη). Άλλα φάρμακα που φαίνεται να μειώνουν την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών είναι η οξκαρβαζεπίνη, η τοπιραμάτη και η γκριζεοφουλβίνη. Πιστεύεται ότι ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης σχετίζεται με την επαγωγή ηπατικών ενζύμων από αυτά τα φάρμακα. Η μέγιστη επαγωγή ενζύμων, κατά κανόνα, παρατηρείται όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, αλλά μετά την ολοκλήρωσή της μπορεί να επιμείνει για 4 εβδομάδες.
Αποτυχία αντισύλληψης έχει επίσης παρατηρηθεί με αντιβιοτικά όπως η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη, αν και ο μηχανισμός δράσης τους είναι ασαφής.
Με τη βραχυχρόνια χρήση φαρμάκων που προκαλούν την επαγωγή ηπατικών ενζύμων, από τη στιγμή της έναρξης και εντός 4 εβδομάδων μετά τη διακοπή, συνιστάται η χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού. Οι γυναίκες που ενδείκνυνται για βραχυπρόθεσμα αντιβιοτικά θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού παράλληλα με τα από του στόματος αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια των αντιβιοτικών και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή τους. Εάν κατά την εφαρμογή τέτοιων πρόσθετων μέτρων τα δισκία στην τρέχουσα συσκευασία εξαντληθούν, τότε θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία χωρίς διακοπή. Εάν η ασθενής δεν αιμορραγήσει μετά το τέλος της λήψης των χαπιών από τη δεύτερη συσκευασία, θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για να αποκλείσει την πιθανότητα εγκυμοσύνης.
Εάν η χρήση τέτοιων φαρμάκων παρατείνεται, τότε θα πρέπει να συνιστάται η χρήση άλλων μεθόδων αντισύλληψης.
Δεν είναι απαραίτητο να συνταγογραφούνται ταυτόχρονα φάρμακα που περιέχουν St. Έχουν αναφερθεί αιμορραγία και απρογραμμάτιστη εγκυμοσύνη. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το υπερικό προκαλεί την επαγωγή ηπατικών ενζύμων. Αυτή η επίδραση μπορεί να συνεχιστεί για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου που περιέχει το υπερικό.
Η συγχορήγηση ριτοναβίρης μπορεί επίσης να προκαλέσει επαγωγή ηπατικών ενζύμων, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αποτελεσματικότητας της αντισύλληψης.
Το Rigevidon 21+7 μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης και της διαζεπάμης στο πλάσμα (καθώς και άλλων υδροξυλιωμένων βενζοδιαζεπινών), πιθανώς λόγω αναστολής του μεταβολισμού τους στο ήπαρ.
Το Rigevidon 21+7 είναι σε θέση να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της ιμιπραμίνης, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο δηλητηρίασης.
Τα κοκκινοκαφέ δισκία έχουν σχεδιαστεί για να διασφαλίζουν τη συνέχεια του φαρμάκου. Περιέχουν φουμαρικό σίδηρο σε δόση που είναι ανεπαρκής για τη θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας, αλλά αυτή η δόση σιδήρου πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν σίδηρο.
Για να προσδιορίσετε την πιθανή αλληλεπίδραση, θα πρέπει να μελετήσετε τις οδηγίες χρήσης άλλου φαρμάκου.
